28 resultaten
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Om het veiligheidsprofiel van daratumumab te verkrijgen indien gegeven in combinatie met lenalidomide en dexamethasone bij patiënten met gerecidiveerd of gerecidiveerd en refractair MM
Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van het percentage patiënten met een respons van zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter met de IDd-behandeling.Secundaire doelstellingen:• Het meten van progressievrije overleving (PFS), tijd tot…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide te onderzoeken. Het effect en de bijwerkingen van deze drie middelen is inmiddels uitgebreid…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab als aanvulling op een standaard chemotherapie bij gerecidiveerde/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) en T-cel ALL zoals gemeten aan de hand van het CR-…
Primair doel:- Vergelijk de doeltreffendheid van inductiebehandeling vemurafenib + cobimetinib gevolgd door behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm A) versus upfront behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm B)Secundair doel:- Beschrijf de…
De primaire doelstellingen voor het onderzoek zijn:Cohort 1: de hartveiligheid karakteriseren van verschillende behandelkuren met daratumumab, cyclofosfamide, bortezomib, en dexamethason (D-VCd) (groep A: onmiddellijke behandeling met daratumumab +…
Dosisescalatiefase:Primair:• Bepalen van de RP2D en de MTD (voor zover die wordt bereikt) van GEN3014• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3014Secundair:• Karakteriseren van de PK-eigenschappen van GEN3014• Karakteriserenvan de…
Primair doelHet primaire doel is om te bepalen of de toevoeging van daratumumab aan VELCADE (bortezomib), Revlimid (lenalidomide) en dexamethason (VRd) de algehele minimale resterende ziekte (MRD)-negativiteit zal verbeteren in vergelijking met…
Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van BM in combinatie met BOR/DEX met die van daratumumab in combinatie met BOR/DEX bij proefpersonen met RRMMSecundair:Andere werkzaamheidsparameters. Veiligheid en verdraagbaarheid. PK. Antilichamen tegen MB…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab plus CyBorD vergeleken met enkel CyBorD bij de behandeling van patiënten die pas de diagnose van AL-amyloïdose te horen hebben gekregen.Secundaire…
Primair doel* Het vaststellen van de effectiviteit, gedefinieerd als totale respons (ORR; >= partial response (PR)), van 9 kuren ixazomib, daratumumab en lage dosis dexamethasonSecondary objectives* Het vaststellen van verdraagbaarheid,…
Primaire doelstellingen:Het doel is om de distributie van CD8 + T-cellen voor en na CAR T-celtherapie bij de patiënt te bestuderen door middel van ZED88082A / CED88004S-PET-beeldvorming. We zullen de CD8 + T-cel distributie van voorbehandeling en…
Primaire doelen: - Veiligheid van ZED88082A in combinatie met CED88004S.- Bepalen van meest optimale dosering van ZED88082A/CED88004S en PET imaging momenten.- Evalueren van farmacokinetiek (PK) van ZED88082A/CED88004S in patiënten voor en tijdens…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid van daratumumab in combinatie met VELCADE (bortezomib) en dexamethason (DVd) met die van VELCADE en dexamethason (Vd), in termen van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met…
Hoofddoel:-Om de werkzaamheid van elranatamab (arm A) te vergelijken met daratumumab + pomalidomide + dexamethason (arm C), gemeten met PFS-Om de werkzaamheid van elranatamab + daratumumab (arm B) te vergelijken met arm C.-Om de veiligheid en…
De veiligheid en de werkzaamheid van JNJ-68284528 bij sterk voorbehandelde proefpersonen met multipel myeloom wordt geëvalueerd in het fase-1b/2-onderzoek 68284528MMY2001. Aangezien de mate van voordeel van de CAR-T-therapie afhankelijk is van de…