24 resultaten
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
Doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van magnesium(hydr)oxide en macrogol/elektrolyten ten aanzien van preventie van obstipatie en bijwerkingen van deze medicamenten bij patiënten met kanker in de palliatieve fase die starten met…
Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…
Vaststellen of er door de toevoeging van midostaurine aan daunorubicine/ cytarabine inductie-, hoge dosis cytarabine consolidatie- en continuatietherapie verbetering optreedt in de *overall survival* (OS) bij patiënten met het gemuteerde FLT3-ITD en…
Om te beoordelen of vitamine D suppletie effectief is bij het tegengaan van aspecifieke klachten van het bewegingsapparaat bij allochtonen met een verlaagde vitamine D spiegel werd een dubbelblinde placebogecontroleerde trial opgezet onder zulke…
Primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van het effect van drie verschillende doseringen ONO-8539 met placebo in de gemiddelde veranderingen in het aantal malen urineren per 24 uur van baseline tot 12 weken. Secundaire…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…
Het hoofddoel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid van reslizumab op lange termijn aan een dosering van 3,0 mg/kg om de 4 weken gedurende ongeveer 24 maanden bij volwassen patiënten met eosinofiel astma. De secundaire doelen van de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van de VDC van TAK-491CLD in vergelijking met de VDC van OLM/HCTZ bij patiënten met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…
Het primaire doel is om kwantitatief de farmacokinetiek (absorptie, distributie, metabolisme en excretie) te bepalen van docetaxel (als ModraDoc003 10 mg tabletten) na toediening van een enkele orale dosis van docetaxel in combinatie met ritonavir.
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair:* Het vergelijken van algemene overleving (OS) bij proefpersonen met gevorderde weke delen sarcoom ([STS], één van twee subtypes: adipocyten- [ADI] of leiomyosarcoom [LMS]), wanneer deze worden behandeld met eribuline (groep A) of…
Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…