Zoeken naar een onderzoek

Een internationaal, multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar BLU-285 vs. regorafenib bij patiënten met een lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointestinale stromale tumor (GIST)

Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…

Een fase III open-label extensiestudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van idebenon bij patiënten met de ziekte van Duchenne (DMD) die de SIDEROS-studie hebben voltooid

Primair:* De veiligheid beoordelenop lange termijn van idebenon bij DMD-patiënten die de SIDEROS-studie hebben voltooid.Secundair:* De evolutie op de lange termijn van de ademfalingsfunctie beschrijven bij met idebenon behandelde DMD-patiënten die…

Fase III bevestigende studie over de werkzaamheid en veiligheid van remimazolam (CNS7056) vs. propofol voor intraveneuze anesthesie tijdens electieve chirurgie

Primaire doelstellingDit is een bevestigende onderzoeksstudie om de niet-inferieure werkzaamheid van remimazolam vast te stellen vergeleken met propofol voor de inductie en het onderhoud van de algemene anesthesie voor electieve chirurgie bij ASA…

Een gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd, adaptief fase III-multicenteronderzoek naar M7824 (bintrafusp alfa) versus pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-L1-expressie (MS200647-0037)

Om verbetering in progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) en/of algehele overleving (overall survival, OS) met M7824 ten opzichte van pembrolizumab aan te tonen bij eerstelijns deelnemers met gevorderde NSCLC met een hoog…

Herhaalde toediening van Rhenium-188-HEDP versus Radium-223-chloride aan patiënten met gemetastaseerd castratie-resistent prostaatcarcinoom: de RARE studie.

Het doel van dit onderzoek is om de de standaard-behandeling met radium-233-chloride (bewezen overlevingsvoordeel) te vergelijken met de behandeling met rhenium-188-HEDP (welke nu wordt toegepast voor pijn-palliatie). Dit onderzoek zal plaatsvinden…

Hogeresolutiebeoordeling van Coronaire Plaques in een Wereldwijd Gerandomiseerd Onderzoek naar Evolocumab (HUYGENS)

* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, groep-sequentiële, adaptieve, fase 3 studie met open-label verlengingsperiode om de werkzaamheid en veiligheid van selexipag te beoordelen als aanvulling op standaardbehandeling bij personen met inoperabel of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH).

Om de werkzaamheid en veiligheid van een IP receptor agonist (selexipag) te beoordelen als aanvulling op standaardbehandelingstherapie bij personen met inoperabel CTEPH of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling…

Gerandomiseerd, gecontroleerd fase 3-onderzoek naar blinatumomab afgewisseld met laagintensieve chemotherapie versus standaardbehandeling voor oudere volwassenen met recentelijk gediagnosticeerde Philadelphia-negatieve precursor B-cel acute lymfoblastische leukemie met veiligheidsinloop (Golden Gate-onderzoek)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503640-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het vergelijken van de voorvalvrije overleving (EFS) van proefpersonen die blinatumomab afgewisseld met laagintensieve…

EEN OPEN-LABEL, MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE 3-ONDERZOEK MET 2 GROEPEN TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ELRANATAMAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE VERSUS DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE + DEXAMETHASON BIJ VOOR TRANSPLANTATIE ONGESCHIKTE DEELNEMERS MET NIEUW GEDIAGNOSTICEERD MULTIPEL MYELOOM

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514139-50-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel 1PrimairHet beoordelen van dosisbeperkende toxiciteit (DLT) van EDR om een RP3D te selecteren voor de combinatie die in…

Een fase 3, wereldwijd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra naar de werkzaamheid van zolbetuximab (IMAB362) plus CAPOX ten opzichte van placebo plus CAPOX als eerstelijnsbehandeling voor proefpersonen met Claudin (CLDN)18.2-positief, HER2-negatief, plaatselijk gevorderd niet-reseceerbaar of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale junctie (GEJ)

Primair• De werkzaamheid evalueren van zolbetuximab plus capecitabine en oxaliplatine (CAPOX) ten opzichte van die van placebo plus CAPOX (als eerstelijnsbehandeling), gemeten a.d.h.v. progressievrije overleving (progression free survival, PFS) bij…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van luspatercept (ACE-536) met die van epoëtine alfa voor de behandeling van anemie als gevolg van een bij IPSS-R-risicogroep *zeer laag*, *laag* of *intermediair* ingedeeld myelodysplastisch syndroom (MDS) bij ESA-naïeve proefpersonen die transfusies met rode bloedcellen nodig hebben.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501485-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• het beoordelen van de werkzaamheid van luspatercept wat betreft de RBC-transfusieonafhankelijkheid (*RBC…

Fase III, open-label, multicentre, multinationale studie met een enkelvoudige dosis, waarin een adenogeassocieerde, virale vector van het serotype 5 wordt onderzocht, die de Padua-variant bevat van een codon-geoptimaliseerd, menselijk factor IX-gen (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) en wordt toegediend aan volwassen proefpersonen met ernstige of matig ernstige hemofilie B

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510738-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat CSL222 (voorheen AMT-061) (2 x 10^13 gc/kg) tijdens de 52 weken na het…

Mechanische linker ventrikel ondersteuning tijdens acuut gedecompenseerd hartfalen en cardiogene shock

Het bepalen van de effectiviteit van vroege mechanische ondersteuning naast de standaardbehandeling (inotropica/vasopressie) versus inotropica/vasopressie (standaardbehandeling) bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen en tekenen van…

Adjuvante hepatic arterial infusion pump chemotherapie na resectie van colorectale levermetastasen in patienten met een lage klinische risicoscore - een gerandomiseerde studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512850-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van de studie is om aan te tonen dat HAIP chemotherapie effectief is.

Een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleer onderzoek in meerdere centra, om de werkzaamheid en veiligheid van QAW039 te onderzoeken wanneer dit is toegevoegd aan bestaande astmabehandeling bij patienten met ongecontroleerd ernstig astma.

Het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van QAW039 bij patienten met ernstig astma (en hoge eosinofielen), vergeleken met placebo, gedurende 52-weken van actieve behandeling.

Hyaluronidase voor het verbeteren van de weefselperfusie: een pilotstudie

Wij doen deze studie omdat we nog niet genoeg weten over het mogelijk gunstige effect dat hyaluronidase kan bieden op de angiogenese van een huidflap.

Tina-quant Lp(a) RxDx fase III proefmonstermeting

Het doel van deze studie is om de Fase III-studie van de farmaceutische partner te ondersteunen met behulp van Tina-quant Lipoprotein (a) RxDx-assay voor de selectie van proefpersonen en optionele batchtests van vervolgmonsters. Deze studie wordt…

Een fase III-onderzoek naar marizomib in combinatie met standaardbestraling met temozolomide versus alleen standaardbestraling met temozolomide bij patiënten met pas gediagnosticeerd glioblastoom- de MIRAGE studie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de totale overleving vergelijken tussen patiënten die marizomib krijgen in combinatie met standaardbehandeling (temozolomide (TMZ)) met gelijktijdige bestraling (RT), gevolgd door onderhoudstherapie met…

Tamoxifen in Duchenne-spierdystrofie - TAMDMD
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo *gecontroleerde, 48 weken durende fase-3 veiligheids- en werkzaamheidsproef in meerdere centra.
De studie wordt verlengd, dit naar een open label study, met volgende titel (OLE: Open Label Extensie):
Tamoxifen in Duchenne-spierdystrofie - TAMDMD
Een 48 weken durende open label extensie van een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerde, fase 3 veiligheids-en werkzaameidsproef in meerdere centra.

Het doel van deze studie is om te evalueren of tamoxifen een positief resultaat vertoont op de spierfunctie en spiersterkte in vergelijking met placebo bij patiënten met DMD, dwz het doel is om te testen of tamoxifen in staat is de ziekteprogressie…