Zoeken naar een onderzoek

open, niet-gecontroleerde, dosis escalatie fase I studie naar de farmacokinetiek, farmacodynamiek, tolerabiliteit en toxiciteit van volasertib in kinderen van 2 jaar tot onder 18 jaar met acute leukemie of gevorderde solide tumoren, waarvoor geen effectieve behandeling bekend is

Het doel van deze studie is het vaststellen van de maximaal te tolereren dosering (MTD) door het evalueren van de dosis limiterende toxiciteit (DLT) van volasertib in kinderen met leukemie en solide tumoren in de leeftijdsgroep van 2 tot minder dan…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 3-onderzoek om de geoptimaliseerde herbehandeling en verlengde therapie met bortezomib (VELCADE®) te evalueren bij patiënten met multipel myeloom en een eerste of tweede relaps

De primaire doelstelling is om het effect op de PFS te beschrijvenvan een geoptimaliseerde herbehandeling met bortezomib in combinatie met dexamethason gevolgd door een verlengde therapie met bortezomib versus een standaard herbehandeling met…

10 dagen decitabine, fludarabine en 2 Gray TBI als conditioneringsstrategie voor slecht en zeer slecht risico AML in CR1. PLMA34 studie

Primaire doel: Het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van 10 dagen decitabine aan het standaard non-myeloablatieve conditioneringsschema (3 dagen fludarabine 30mg/m2 + 2 Gray TBI) voorafgaand aan allogene…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerde fase III studie met parallelle groepen ter beoordeling van intraveneus toegediend volasertib in combinatie met subcutaan toegediende lage dosissen cytarabine in vergelijking met placebo in combinatie met lage dosissen cytarabine bij patiênten * 65 jaar met niet eerder behandelde acute myeloide leukemie die niet in aanmerking komen voor intensieve remissie-inductie therapie

Deze studie wordt gedaan om te bekijken hoe effectief het gebruik van volasertib in combinatie met cytarabine is bij de behandeling van AML in vergelijking met het gebruik van uitsluitend cytarabine.Daarnaast wordt in deze studie de concentratie en…

Een fase 1, open-label, dosisverhoging en uitgebreid cohort, continue intraveneuze infusie, multicenter onderzoek over de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van EPZ-5676 in de behandeling van recidiverende/refractaire leukemiepatiënten met translocaties van het MLL-gen op 11q23 of gevorderde hematologische maligniteiten

Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…

LUMC 2014-01 - Toedienen van met streptameren geselecteerde multiantigeen-specifieke T cellen om infecties en recidief na een allogene stamceltransplantatie te voorkomen - een fase I/II studie

- Evalueren van de effectiviteit van de transfer van antigeen specifieke T cellen door middel van het meten van het verschijnen of toenemen van de antigen specifieke donor T cellen gedurende acht weken na de infusie van de specifieke T cellen.-…

Toevoegen van Clofarabine aan de voorfase en consolidatie behandeling van volwassenen met acute lymfoblastaire leukemie

Primaire doelstellingen:· De haalbaarheid te bepalen van de toevoeging van clofarabine aan de standaard inductiekuren in een direkte vergelijking met dezelfde behandeling zonder clofarabine bij patiënten met ALL.· De waarde van clofarabine in…

Gerandomiseerde studie met een ....haalbaarheids fase om de toegevoegde waarde vast te stellen van clofarabine in combinatie met standaard remissie inductie chemotherapie bij patienten van 18-65 jaar met voorheen onbehandelde acute myeloide leukemie (AML) of myelodysplasie (MDS) (RAEB met IPSS >= 1.5)

Doelstellingen studieDeel A: De haalbaarheid te bepalen van de toevoeging van clofarabinee op drie dosisnivo's aan destandaard inductiekuren I en II bij patiënten met AML en RAEB met een IPSS score >= 1.5 in een direktevergelijking met…

HAPLOIDENTIEKE BEENMERGTRANSPLANTATIE VAN NK CEL ALLOREACTIEVE DONOREN VOOR PATIËNTEN MET HOOG-RISICO ACUTE MYELOIDE LEUKEMIE - EEN FASE 2 STUDIE

Het doel van dit onderzoek is om aannemelijk te maken dat het toepassen van haploidentieke stamceltransplantatie van NK-cel alloreactieve donoren een lagere kans op recidief biedt en daardoor een hogere kans op progressie vrije overleving ten…

Een gerandomiseerd fase 3, openlabel onderzoek van ponatinib in vergelijking met imatinib bij volwassen patiënten met recentelijk gediagnosticeerde chronische myeloïde leukemie in de chronische fase

Dit fase 3-onderzoek zal de hypothese testen dat ponatinib een effectieve behandeling is voor CP-CML-patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn, in vergelijking met een standaardbehandeling met imatinib.

Dalspiegel vs. AUC gecontroleerde controle van ciclosporine: een gerandomiseerde vergelijking van bijwerkingen bij allogene stamceltransplantatie patiënten.

Het vergelijken van het aantal en de ernst van ciclosporine bijwerkingen (nierfunctie, misselijkheid en tremoren) bij AUC monitoring en dalpiegels.

Een fase II, multicenter onderzoek naar nilotinib in combinatie met pegylated interferon *2b bij patienten met CML met een suboptimale moleculaire respons of stabiel aantoonbaar moleculaire restziekte na tenminste 2 jaar behandeling met imatinib (NordDutchCML009)

Doel van het onderzoek is om het aantal patienten, die een MR4.0 bereiken, te verhogen door de behandeling van imatinib te wijzigen in de combinatie Nilotinib en PegIFN bij CML-patienten, die *2 jaar worden behandeld met imatinib en met een stabiel…

Het verkrijgen van perifere bloed stamcellen voor stamceltransplantatie na een subcutane injectie met Plerixafor. Een prospectieve fase 2 studie bij HLA identieke familiedonoren.

Het vaststellen van de haalbaarheid van het toedienen plerixafor 320 *g/kg subcutaan met als doel een voldoende aantal CD34+ perifere bloed stamcellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger te verzamelen.Haalbaarheid is gedefinieerd als het oogsten van…

Een fase 2, multicenter, single-arm studie van moxetumomab pasudotox bij pediatrische proefpersonen met gerecidiveerde of refractaire B-cel voorloper acute lymfatische leukemie (ALL) of lymfoblastair lymfoom

Het primaire doel is:Beoordelen van de effectiviteit gedefinieerd als Composite Complete Response (CRC) De secundaire doelen van deze studie zijn:* Evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid* Evaluaeren van immunogeniciteit en farmacokinetiek * De…

Een onderzoek voor oudere patiënten met Acute Lymfatische Leukemie (ALL)

Doel van de studie is de toxiciteit en effectiviteit van dit schema te onderzoeken bij nieuw gediagnostiseerde ALL-patiënten boven 60 jaar en daarmee a.h.w. een uitgangssituatie vast te leggen die de basis kan vormen voor vervolgstudies in deze…

Een niet-gerandomiseerd, open-labelonderzoek, waarin de farmacokinetische (PK) kenmerken worden bepaald van Glivec/Gleevec® (imatinibmesylaat) bij pediatrische patiënten (leeftijd tussen 1 en <4 jaar) met chronische myeloïde leukemie (CML), philadelphiachromosoom positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) of andere hematologische aandoeningen waarvoor Glivec/Gleevec® geïndiceerd is.

Primair: Bepaling van de farmacokinetische kenmerken van imatinib bij pediatrische patiënten van 1 tot &lt;4 jaar via geschikte, geïntegreerde PBPK- en pop PK-methoden.Hierdoor kan bekeken worden of de aanbevolen dosering ook voor jongere…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie waarin enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van IPI 145 worden toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van IPI-145 en het effect van voedsel en ketoconazol op de farmacokinetiek van IPI-145 te onderzoeken

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel 1, 2, 3 en 4 (DDI). Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen; dit wordt onderzocht in alle studiedelen. In…

Bortezomib (Velcade®): een feasibility en fase II onderzoek bij kinderen met recifief acute lymfatische leukemie

Het vaststellen van de antileukemische werking en de veiligheid van combinatiechemotherapie inclusief bortezomib als reinductiebehandeling bij kinderen met recidief of refractaire ALL.

Vincristine en gelijktijdige azole behandeling bij kinderen met acute lymfatische leukemie - een farmacokinetiek studie

Dit onderzoek betreft een observationele studie naar bloedspiegels van vincristine die tijdens de standaardbehandeling zal worden uitgevoerd. Hiertoe zullen we op verschillende tijdpunten bloed afnemen om de farmacokinetische gegevens van…

Gerandomiseerd fase III onderzoek van haploidentieke HCT met of zonder ondersteunende strategie van HSV-Tk donorlymfocyten in patiënten met acute leukemie met hoog risico.

Primaire doelstelling:Het vergelijken van ziektevrije overleving tussen haplo-identieke HCT gevolgd door een ondersteunende strategie met HSV-Tk donor lymfocyten en standaard haplo-identieke HCT bij patiënten met acute leukemie met hoog risico.…