Zoeken naar een onderzoek

EEN NIET-GERANDOMISEERD, MULTICENTER, PROSPECTIEF, EENARMIG KLINISCH ONDERZOEK VAN DE X-SUIT NIR® BEKLEDE BILIAIRE METALEN STENT VOOR DE PALLIATIE VAN MALIGNE VERNAUWINGEN IN HET GALKANAAL VIA EEN ENDOSCOPISCHE BENADERING

Het doel van dit onderzoek is om gegevens te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van de X-Suit NIR® beklede biliaire metalen stent. Het onderzoek is bestemd ter tegemoetkoming aan de voorwaarden voor een 510(k) marketingaanvraag in de…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde, escalerende enkel- en meervoudige dosering studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van EYP001a bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren.

In Deel 1 zal er een enkelvoudige dosering worden gegeven van EYP001a of placebo (een placebo is dezelfde formulering, maar dan zonder de werkzame stof EYP001a) en totaal zullen er 6 doseringen van EYP001a onderzocht worden. Het doel van Deel 1 is…

De ROL van paroXetine in patiënten met telaprevir-bevattende HCV behandeling: geen geneesmiddel-geneesmiddel-interactie?

Primair doel:Het aantonen dat gelijktijdig gebruik van telaprevir (1125 mg tweemaal daags) niet leidt tot een relevante daling (>20%) in paroxetine AUC0-24h in vergelijking met paroxetine alleen. Secundaire doelen: Het bepalen van de ratio…

Effect van cholestase op farmacokinetiek

1) onderzoek naar het effect van het opheffen van posthepatische cholestase op medicijnmetabolisme2) onderzoek naar relatie tussen effect van cholestase op medicijnmetabolisme en effect van cholestase op postprandiaal galzoutenmetabolisme

Een fase 3, multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid en veiligheid van een 12-weken durende behandeling met GS-7977 + Ribavirine te onderzoeken bij zowel eerder behandelde als niet behandelde proefpersonen met het chronische hepatitis C-virus genotype 2 of genotype 3 infectie.

Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…

Een open-label studie om de veiligheid, antivirale activiteit en farmacokinetiek van de behandeling met direct-werkende antivirale stoffen (DAA) in combinatie met peg-interferon alpha-2a en ribavirine (pegIFN/RBV) te evalueren in patiënten met chronisch Hepatitis C virus (HCV), die virologisch gefaald hebben in een voorgaande AbbVie of Abbott DAA combinatie studie.

Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…

Perioperatief antibiotica gebruik in de behandeling van acute calculeuze cholecystitis

Aantonen dat verlengde postoperatieve antibiotische profylaxe geen vermindering van het percentage infectieuze complicaties oplevert.

Een open fase III onderzoek met TMC435 in combinatie met peginterferon alfa-2a en ribavirine bij patiënten met een hepatitis C infectie, genotype 1, die deel uit maakten van de placebogroep van een fase II/III onderzoek met TMC435 (C201, C205, C206, C208, C216 of HPC3007), of die kortstondig (Max 14 dagen) direct werkende antivirale behandelingen tegen infectie met hepatitis C hebben gekregen in een fase I Tibotec onderzoek

Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…

Somatostatine analogen als behandeling voor volume-afname van polycysteuze levers

Met deze trial willen we de optimale dosering vinden van de somatostatine analogen octreotide en lanreotide en verder willen we kijken of er een verschil in effect is te zien tussen de twee middelen.

De BOKITO-1B studie: tenofovir DF bot- en niertoxiciteit. Farmacologie bij patiënten met Hepatitis B-monoinfectie.

Het primaire doel van deze studie is de incidentie van KPTD bij chronisch HBV-geïnfecteerde TDF gebruikers met normale nierfunctie (eGFR > 80ml/min) en met mild nierfunctieverlies (eGFR 50-80 ml/min) vast te stellen.Secundaire doelen zijn om…

Het effect van atorvastatine op de virale load bij patiënten met chronische hepatitis C

Vaststellen of maximale doseringen atorvastatine veilig zijn in patiënten met chronische hepatitis C en of de zgn. pleiotrope effecten zorgen voor een daling van de hepatitis C virale load.

Een fase III, gerandomiseerd, gedeeltelijk dubbelblind en placebo-gecontroleerd onderzoek van BI 207127 in combinatie met faldaprevir en ribavirine bij nog niet behandelde hepatitis C genotype 1-patiënten.

Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe effectief en veilig de behandeling van BI207127 met BI201335 (faldaprevir) en ribavirine (Copegus®) zal zijn in hepatitis C patiënten en of er verschil zal zijn tussen een behandeling van 16 of 24 weken.…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd
dosisbereikonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS 6624, een monoklonale antistof tegen Lysyl Oxidase Like 2 (LOXL2), bij proefpersonen met primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Het primaire doel van dit onderzoek is:• Evalueren of simtuzumab (officieel GS-6624 genoemd) doeltreffend is voor de preventie van de progressie van leverfibrose bij proefpersonen met PSC.De secundaire doelen van dit onderzoek bestaan onder meer uit…

Preoperatieve endoscopische versus percutane biliaire drainage voor potentiële resectabele perihilaire cholangiocarcinomen: DRAINAGE Trial

Dit is de eerste gerandomiseerd studie op het gebied van preoperatieve biliaire drainage voor perihilair cholangiocarcinoom. In deze studie zullen patiënten met een resectabel geacht perihilair cholangiocarcinoom worden gerandomiseerd tussen…

Een open-label, fase-2b-studie naar 200 mg of 400 mg sofosbuvir+RBV gedurende 24 weken bij met HCV-genotype 1 of 3 geïnfecteerde proefpersonen met nierinsufficiëntie

(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…

Evaluatie van de Follow-me modus, een haalbaarheidsstudie

De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de prestaties en het gebruiksgemak van de follow me-modus. Het volgen van het AutoLap-systeem tijdens algemene en gynaecologische laparoscopische ingrepen.Ingrepen: Er zullen…

BAY 73-4506/15982 - Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase III-studie naar regorafenib bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) na sorafenib

Het doel van deze studie is de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met HCC die progressie hebben vertoond na een behandeling met sorafenib.

Een open-label Fase 1-onderzoek zonder controlegroep, naar de farmacokinetiek en veiligheid van carfilzomib bij patiënten met gevorderde maligniteiten en diverse gradaties van leverfunctiestoornis

Het beoordelen van de invloed van leverfunctiestoornis op de oppervlakte onder de curve (zowel de oppervlakte onder de curve, van tijdstip 0 tot de laatst gemeten concentratie [AUC0-last] als de oppervlakte onder de curve, van tijdstip 0…

Huidige gebruik van anticoagulantia in cirrose: een prospectief studie

Primaire doel: Om het effect van het huidige gebruik en dosering van anticoagulantia bij patienten met cirrose te beoordelen naar mate van effectiviteit, weergegeven door de inhibitie van ex vivo trombine generatie, vergeleken met patienten zonder…

Lange termijneffecten van (peg)interferonbehandeling voor een chronische hepatitis B infectie

Het bestuderen van de lange termijneffecten van interferon-alfa behandeling voor chronische hepatitis B infecties.