28 resultaten
PRIMAIR• Het bepalen van de mate waarin de IT-combinatie in staat is om op studie Dag 28 een klinische response te induceren bij patiënten met een ernstige acute GVHZ die niet reageert op de 'eerstelijns behandeling' met gemiddelde…
Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn te evalueren van LY2216684 eenmaal daags (QD) toegediend gedurende maximaal ongeveer 1 jaar als additionele behandeling van een selectieve serotonine re-…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BCT197 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De onderzoeksmedicatie is radioactief gemerkt met koolstof-14 (14C…
Het doel van dit onderzoek is om de kleverigheid van 2 verschillende rotigotine huidpleisters te onderzoeken. Deze studie is niet bedoeld om de gezondheid te verbeteren, maar is noodzakelijk voor de verdere ontwikkeling van de 2 rotigotine…
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te onderzoeken of Asenapine toegediend als HP-3070 pleister concentraties van Asenapine in het bloed laat zien, die deze toedieningsvorm geschikt maakt voor toepassing in de praktijk. De toedieningsweg…
Tijdens dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van meerdere doseringen van CBD op hoe snel en in welke mate clobazam, stiripentol of valproaat in het lichaam worden opgenomen en weer worden uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…
Primaire effectiviteitsdoelstellingen:- Het aantonen van de afname van de anti-fXa-activiteit na behandeling met andexanet.- Het evalueren van de hemostatische effectiviteitna behandeling met andexanet.Secundaire effectiviteitsdoelstelling:- Het…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…
Het doel van Deel 1 is om het effect van meervoudige doseringen van IMB-1018972 op de opname, verdeling en uitscheiding van enkelvoudige doseringen van repaglinide en midazolam te onderzoeken en daardoor te begrijpen in hoeverre IMB-1018972 mogelijk…
Dit is een zogenoemde "inleidende studie" waarin patiënten hun standaardbehandeling krijgen en geen studiemedicatie De onderzoekers gaan data verzamelen over de bloedingsepisodes van de patiënten, FVIII- behandelingen die worden gebruikt…
Primair: * Fase 1: Het bepalen van de aanbevolen dosis (RD, recommended dose) van cabiralizumab bij patiënten met gepigmenteerde villonodulaire synovitis (PVNS)/diffuus type tenosynoviale Giant Cell Tumor (dt-TGCT, tenosynoviale reusceltumor)* Fase…
Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…
Primair:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het definiëren van de dosislimiterende toxiciteiten (DLT) en maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BMS-986158 bij proefpersonen met bepaalde gevorderde solide tumoren.Secundair:• Het…
Hoofddoel:Ter evaluatie van de veiligheid op lange termijn bij een tweemaal daagse behandeling met delgocitinib crème 20 mg/g indien nodig.Secundair doel:Ter evaluatie van de werkzaamheid op lange termijn bij een tweemaal daagse behandeling met…
Het bepalen van de maximum getolereerde dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) van RLY-4008 en het bepalen van de veiligheid, en verdraagbaarheid van RLY-4008.
Het primaire doel is om de gemiddelde relatieve verandering vanaf baseline te bepalen in de tumor opname van [89Zr]Zr-BI 765063 (arm A) of [89Zr]Zr-BI 770371 (arm B) na behandeling met BI 765063 (arm A) of BI 770371 (arm B).
Studie IM011-127 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische fase 2-studie die is opgezet voor het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en van de biomarkerrespons van BMS-986165 12…
Primaire* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LNP3794 bij geselecteerde dosisniveausSecundaire* Het bepalen van de therapeutische relevante dosering(en) van LNP3794* Het beschrijven van het PK-profiel van LNP3794 na enkelvoudige…
De doelstelling van deze studie is de veiligheid en effectiviteit van het WISE-systeem (het verschaffen van LV-stimulatie) te beoordelen wanneer deze wordt gebruikt in combinatie met een co-geïmplanteerd systeem (ICD, pacemaker, CRT-P of CRT-D) voor…