Zoeken naar een onderzoek

Multi-center, open-label, vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van regimes met orale Tolvaptan-tabletten bij proefpersonen met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…

Multicenter, open label, eenarmig fase IIIb onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) subcutaan (SC) als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX) of andere niet biologische antireuma middelen (DMARDS) bij patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op niet biologische antireuma middelen

Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…

Een langetermijnonderzoek voor opvolging bij proefpersonen die hebben deelgenomen aan een wetenschappelijk onderzoek waarin peginterferon lambda 1-a (BMS-914143) werd toegediend voor behandeling van chronische hepatitis C

Recente onderzoeken tonen aan dat behandelingen op basis van gepegyleerd interferon alfa een langdurige virologische respons hebben. Vergelijkbare informatie voor Lambda of voor combinatietherapieën met interferon-lambda, RBV en DAA*s is nog niet…

Hyperbare zuurstof therapie voor benigne stenosen van esophageale anastomosen: een pilot studie

Het doel van deze pilot studie is het evalueren van het effect van hyperbare zuurstof therapie voor terugkerende of therapie resistente esophageale anastomotische stenosen.

Een open-label evaluatie in meedere centra van de veiligheid en doeltreffendheid voor de lange termijn van Recombinant, Menselijke Stollingsfactor IX Fusie Eiwit (rFIXFc) in het voorkomen en behandelen van bloedingsepisodes bij proefpersonen met hemofilie B, die eerder behandeld zijn.

Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…

Open-label onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van LF111 (Drospirenon 4,0 mg) gedurende 6 cycli in vrouwelijke adolescenten, met een uitbreidingsfase van 7 cycli

n.v.t.

Open-label, eenarmig vervolgonderzoek op het dubbelblinde, gerandomiseerde multicenter placebogecontroleerde onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg FTY720 (een maal per dag) in vergelijking met placebo bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose (CFTY720D2306E1)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Veiligheid en werkzaamheid van BI695500 bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een open-label verlengingsonderzoek.

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid van BI 695500 op de lange termijn bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die met succes de behandeling hebben voltooid in onderzoek 1301.1.Secundaire…

Een open-label, multicenter, fase I/III-, cross-overonderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van recombinant stollingsfactor VIII (rFVIII) ten opzichte van recombinant humaan antihemofiliefactor VIII (rFVIII; INN: octocog alfa) bij patiënten met hemofilie A, met herhaalde farmacokinetische analyses en beoordelingen van de veiligheid en werkzaamheid

De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…

een multicenter,multinationaal klinisch onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van het Essure model (model ESS505) hulpmiddel voor het voorkomen van een zwangerschap bij vrouwen die permanente anticonceptie wensen

De veiligheid en werkzaamheid evalueren van het Essure-systeem voor permanente anticonceptie (model ESS505) voor het voorkomen van zwangerschappen

Een fase III openlabel farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheidsstudie van rVIII-SingleChain in een pediatrische populatie met ernstige hemofilie A.

Het effect van rVIII-SingleChain evalueren in de behandeling van ernstige en minder ernstige bloedingen gebaseerd op de onderzoeker's 4 punts assessments schaal.

Onderzoek naar de toevoeging van bevacizumab aan carboplatinum en paclitaxel als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom, eileider- of primair buikvliescarcinoom.

Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de toevoeging van bevacizumab in patiënten behandeld met eerstelijns carboplatine en paclitaxel te evalueren. Het secundaire doel van deze studie is om de volgende…

Nederlandse Flutemetamol Studie

Primair doel:1. De klinische waarde van [18F]Flutemetamol PET onderzoeken bij geheugenpolikliniek patiënten en met name die met vermoeden van dementie op jonge leeftijd in termen vana. verandering in (de mate van zekerheid van) de diagnose;b. impact…

Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…

Een open-label, multicentrische opvolgingsstudie om de veiligheid en werkzaamheid van Brivaracetam op lange termijn te evalueren bij gebruik als bijkomende behandeling bij proefpersonen van 16 jaar of ouder met epilepsie.

Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…

Een open-label, multicentrisch onderzoek voor het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal cebranopadol gedurende 26 weken toegediend aan proefpersonen met kankergerelateerde pijn die de behandeling in de KF6005/07-trial hebben voltooid.

Het primaire doel van deze studie is, de veiligheid en verdraagbaarheid, van langdurige blootstelling aan cebranopadol bij personen die lijden aan kanker gerelateerde pijn, te beschrijven.

Cruciale studie voor veiligheid en doeltreffendheid van AltaSeal ® Een Hysteroscopisch Geplaatst Mechanisch occlusie Implantaat voor Hysteroscopische Sterilisatie

Het hoofddoel van deze klinische studie is het evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van de AltaSeal ® implantaten in het veroorzaken van mechanische bilaterale occlusie van de eileiders en in het voorkomen van zwangerschap.Bijkomende…

ABSORB BTK TRIAL
Een prospectieve single arm registratie van de Aborb Everolimus-eluting bioresorbeerbare vaatstent in atherosclerotische arteriële afwijkingen onder de knie.

Het doel van de studie is evaluatie van de werkzaamheid en haalbaarheid van de Absorb drug-eluting bioresorbeerbare stent in infrapopliteale, hemodynamische, significante arteriële stenosen en occlusies.

Evaluatie van 18F-FDHT PET/CT als voorspeller voor respons bij patiënten met gemetastaseerd CRPC die behandeld worden met enzalutamide

Het primaire onderzoeksdoel is om 18F-FDHT PET/CT te evalueren als voorspeller voor respons bij patiënten met gemetastaseerd CRPC die geen behandeling met chemotherapie hebben ondergaan en die behandeld worden met enzalutamide (androgen signaling…

Een extensie protocol voor multiple sclerose patienten die hebben deelgenomen aan studies met Alemtuzumab, gesponsord door Genzyme.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…