Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, onderzoek in meerdere centra ter vergelijking van magrolimab in combinatie met azacitidine versus azacitidine plus placebo bij nog niet eerder behandelde patiënten met hoger-risico myelodysplastisch syndroom

Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van intraveneus toegediend protrombine complex concentraat (PCC) in combinatie met een geselecteerd FXa direct oraal antistollingsmiddel (FXa DOAC) te onderzoeken in gezonde proefpersonen

Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase 3-studie naar fostamatinib-dinatrium bij de behandeling van warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie

De primaire doelstelling van deze studie is om het aandeel van proefpersonen met warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie(wAIHA) te vergelijken bij proefpersonen die een duurzame hemoglobinerespons bereiken tussen de fostamatinib- en…

EEN GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE IB-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK, FARMACODYNAMIEK EN WERKZAAMHEID VAN CROVALIMAB VOOR DE BEHANDELING VAN ACUTE ONGECOMPLICEERDE VASO- CCLUSIEVE EPISODES (VOE), BIJ PROEFPERSONEN MET SIKKELCELZIEKTE (SCD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502546-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Dit onderzoek zal de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van crovalimab evalueren in vergelijking met…

Een Fase III, multicenter, gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van twee doses crizanlizumab versus placebo, met of zonder hydroxyureal / hydroxycarbamide-therapie, bij adolescente en volwassen patiënten met sikkelcelziekte met vaso-occlusieve crisis (STAND)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508689-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. vergelijken van de werkzaamheid van 7.5 mg/kg crizanlizumab versus placebo op de jaaarlijkse incidentie van VOCs die leiden tot…

Een 3-delig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van avapritinib (BLU 285), een selectieve KIT-mutatiegerichte tyrosinekinaseremmer, bij indolente en sluimerende systemische mastocytose met symptomen die onvoldoende onder controle zijn met standaard behandeling

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512585-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.…

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 24 weken durende fase 3-studie met parallelle groepen in meerdere centra met een open-labeluitbreiding naar de werkzaamheid en veiligheid van benralizumab bij patiënten met hypereosinofiel syndroom (HES)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510455-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie wordt uitgevoerd om de behandeling met benralizumab bij patiënten met actieve HES te onderzoeken.Het doel van deze…

Peroperatieve toediening van tranexaminezuur bij Roux-en-Y of één-anastomose gastric bypass om het aantal bloedingen te verminderen (PATRY studie): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513570-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of peroperatieve toediening van TXA het aantal bloedingen vermindert bij patiënten die…

Peroperatieve toediening van tranexaminezuur in sleeve gastrectomie (PATAS) om nabloedingen te voorkomen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of peroperatieve toediening van tranexaminezuur kan leiden tot een daling in peroperatieve en postoperatieve bloedingen bij laparoscopische sleeve gastrectomie.

EEN DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD FASE 3-ONDERZOEK TER VERGELIJKING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN LUSPATERCEPT (ACE-536) VERSUS PLACEBO VOOR DE BEHANDELING VAN ANEMIE ALS GEVOLG VAN MYELODYSPLASTISCHE SYNDROMEN VAN ZEER LAAG, LAAG OF TUSSENLIGGEND RISICO VOLGENS IPSS-R BIJ PROEFPERSONEN MET RINGSIDEROBLASTEN DIE TRANSFUSIES MET RODE BLOEDCELLEN NODIG HEBBEN

De primaire doelstelling is:* Het evalueren van het onafhankelijk zijn van RBC-transfusie ('RBC transfusion independence' - RBC-TI) met luspatercept in vergelijking met placebo voor de behandeling van anemie als gevolg van MDS van zeer…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase 2-onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses ISIS 416858 (IONIS-FXIRX een antisense-remmer van factor XI), subcutaan toegediend bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse krijgen.

Primaire doelen: Het beoordelen van de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ISIS 416858 (200, 250 en 300 mg eenmaal per week) in vergelijking met een placebo.Verkennende doelen: Optreden van myocardinfarct (MI), beroerte,…

Een multi-centrisch, fase II, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van sevuparine infusie te onderzoeken voor de management van acute vaso-occlusieve crisis (VOC) bij patienten met sikkelcel ziekte (SCD)

Primair doel:Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de tijd tot pijnlijke VOC resolutie, gemeten vanaf het tijdstip van de eerste toediening van sevuparine om crisis resolutie te bereiken, in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:…

Protonpompremmer voor de remming van secundaire hemochromatose bij erfelijke anemie, een fase III placebo gecontroleerde cross-over klinische trial.

Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die niet regelmatig een transfusie ondergaan

Primair:• Het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348 vergeleken met placebo voor het verhogen van de concentraties hemoglobine (Hb)Secundair:• Het evalueren van de veiligheid van AG-348• Het bepalen van het effect van de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, en verdraagbaarheid van rozanolixizumab bij volwassen onderzoeksdeelnemers met aanhoudende of chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP)

Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

De effectiviteit van ijzer suppletie bij postoperatiev e obstetrische patiënten met een anemie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Bepalen van het effect van ferrofumaraat of ferinject bij patiënten na een primaire sectio caesarea met een hemoglobine tussen de 5,0 en 7,0 mmol/L. De primaire uitkomstmaat zal het hemoglobine gehalte na 3 en 6 weken postoperatief zijn. Secundair…

*GRAVITAS-301: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van itacitinib of placebo in combinatie met corticosteroïden voor de eerstelijnsbehandeling van acute graft-versus-hostziekte*

Primaire doelstelling: Vergelijken van de werkzaamheid van itacitinib in combinatie met corticosteroïden versus placebo in combinatie met corticosteroïden wat betreft de totale respons (Overall Response Rate -ORR) op dag 28 bij proefpersonen met…

Behandeling van ernstige steroïde-refractaire acute GvHD met mesenchymale stromale cellen.
Een fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, multi-center HOVON studie.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of vroege toediening van MSC:- de respons van acute GvHZ verbetert, - veilig is,- incidentie van behandelings-gerelateerde mortaliteit beinvloedt,- algehele overleving beïnvloedt,- de progressie-vrije…