Zoeken naar een onderzoek

Een fase I, dosis-escalatiestudie naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van stollingsfactor VIIa (recombinant) vergeleken met NovoSeven® in gezonde mannelijke vrijwilligers voorbehandeld met Fondaparinux

Onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een nieuw recombinant humaan factor VIIa in gezonde mannen, vergeleken met Novoseven.

Een enkel onderzoekscentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, oplopende eenmalige dosis en voedselinteractie studie om de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-389949 te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligers

• om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel ACT-389949 (de onderzoeksmedicatie) te onderzoeken na toediening van eenmalige oplopende doseringen in gezonde mannelijke vrijwilligers.• om te onderzoeken hoe ACT-389949 wordt opgenomen,…

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentra fase-3-onderzoek ter bevestiging van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1

Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, cross-over, drug-drug-interactieonderzoek van 4 perioden om het effect van sugammadex en aspirine te onderzoeken op plaatjesaggregatie en stollingsparameters in jonge gezonde mannelijke vrijwilligers

Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg sugammadex en aspirine op plaatjesaggregatie, door gebruik te maken van collageen-geinduceerde volbloed aggregometrie in jonge gezonde mannen.

ABILITY OF PROTHROMBIN COMPLEX CONCENTRATE (COFACT ®) TO REVERSE THE ANTICOAGULANT EFFECT OF NOVEL ANTITHROMBOTIC AGENTS

Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?

Een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallel, actief gecontroleerde studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal wekelijkse profylaxische behandeling met BAY 79-4980 en een driemaal wekelijkse profylaxische behandeling met rFVIII-FS in patiënten die al eerder zijn behandeld voor hemofilie A.

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van Darbepoëtine Alfa, toegediend per 500 µg eenmaal per 3 weken, bij
anemische patiënten met niet-kleincellige longkanker in een voortgeschreden
stadium die worden behandeld met multicyclische chemotherapie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid van darbepoëtine alfa, inclusief de effecten op overleving en kankerprogressie (voortgang), en de noodzaak van bloedtransfusies.

Het verminderen van de incidentie van pijn in het dagelijks leven bij patiënten met sikkelcelziekte

In deze studie willen wij het effect van dagelijkse NAC evalueren op de frequentie en ernst van pijn en pijnlijke crises in het dagelijks leven bij sikkelcel patiënten. Verder zullen we het effect van NAC evalueren op o.a. de frequentie en duur van…

Fase I, dubbel geblindeerd, placebo-gecontroleerde studie met toenemende doseringen naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van FMX-8, een nieuw middel voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische ziektes, in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd
parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter evaluatie van de werkzaamheid
en veiligheid van oraal E5501 plus standaardzorg voor de behandeling van trombocytopenie bij volwassenen met chronische auto-immune trombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

Kernonderzoek:Primair doel: •Aantonen dat de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) superieur is aan die van placebo (naast standaardzorg) voor de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immune trombocytopenie (idiopathische…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek van deferasirox (Exjade®) bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (laag/gemiddeld-1 risico) en ijzerstapeling door veelvuldige transfusies

Het gebruik van ijzerchelatietherapie heeft beproefde voordelen op het gebied van morbiditeit en mortaliteit voor chronisch getransfuseerde thalassemiepatiënten met ijzerstapeling. Recente retrospectieve gegevens (Leitch 2007, Rose 2010, Sanz 2008)…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect op witte bloedcellen na een éénmalige dosis van ANF Rho, een nieuw middel voor de behandeling van een tekort aan witte bloedcellen, in vergelijking met standaardbehandeling (Neulasta®)

Het doel van het onderzoek is wetenschappelijk onderzoek. Onderzocht wordt hoe ANF-Rho wordt verdragen in vergelijking met Neulasta® (als standaardbehandeling) en placebo. Een placebo is dezelfde formulering als het te onderzoeken middel maar dan…

'Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige intraveneuze en subcutane toediening en subcutane toediening van meervoudige doses OMS906 bij gezonde proefpersonen te evalueren'

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel OMS906 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. OMS906 is nog niet eerder aan mensen toegediend.Het is eerder wel in het…

Een vierdelige fase 1/2-studie voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van M254 in gezonde vrijwilligers en in patiënten met immuun trombocytopenische purpura.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel M254 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers of patiënten met immuun trombocytopenie (ITP) wordt toegediend. M254 is nog niet eerder aan mensen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, onderzoek in meerdere centra ter vergelijking van magrolimab in combinatie met azacitidine versus azacitidine plus placebo bij nog niet eerder behandelde patiënten met hoger-risico myelodysplastisch syndroom

Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van intraveneus toegediend protrombine complex concentraat (PCC) in combinatie met een geselecteerd FXa direct oraal antistollingsmiddel (FXa DOAC) te onderzoeken in gezonde proefpersonen

Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase 3-studie naar fostamatinib-dinatrium bij de behandeling van warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie

De primaire doelstelling van deze studie is om het aandeel van proefpersonen met warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie(wAIHA) te vergelijken bij proefpersonen die een duurzame hemoglobinerespons bereiken tussen de fostamatinib- en…