Zoeken naar een onderzoek

Een fase 1, drie-delige, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, met oplopende doseringen studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en het effect van voedsel van AQX-1125 in gezonde vrijwilligers

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkele en meervoudige orale doseringen van het onderzoeksmiddel in gezonde menselijke vrijwilligers (Deel 1 en Deel 2)Het onderzoeken van het effect van voeding op de absorptie en het…

Een enkel onderzoekscentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, oplopende eenmalige dosis en voedselinteractie studie om de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-389949 te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligers

• om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel ACT-389949 (de onderzoeksmedicatie) te onderzoeken na toediening van eenmalige oplopende doseringen in gezonde mannelijke vrijwilligers.• om te onderzoeken hoe ACT-389949 wordt opgenomen,…

Effecten van immunostimulatie met GM-CSF of IFN-γ op immuunparalyse na humane endotoxinemie.
Een parallel gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie.

Primaire doelstelling: Het primaire doel van de studie is om de effecten van GM-CSF/IFN-γ vast te stellen op de in vivo immuunparalyse veroorzaakt door humane endotoxinemie. Dit zal worden bepaald door het meten van plasmaspiegels van diverse pro-en…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige en meervoudige doseringen studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van OCID2987 in gezonde mannelijke vrijwilligers te evalueren.

Primair: -Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkelvoudige en meervoudige orale doses van OCID 2987 bij gezonde mannelijke proefpersonen te bepalen. Secundair: -Voor het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige en…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tocilizumab bij proefpersonen met reuscelarteritis

Primaire werkzaamheidsdoel:• Het evalueren van de werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) ten opzichte van placebo, in combinatie met een 26 weken durend prednison-afbouwschema, bij patiënten met reuscelarteriitis (RCA), afgemeten aan de proportie van…

Een dubbelblinde placebo-gecontroleerde fase 2 doseringsstudie naar de effecten van ARA290 op hoornvlies zenuwvezeldichtheid en neuropathische symptomen in patiënten met sarcoïdose

ARA 290 is een nieuw medicijn tegen neuropathische pijn en in eerdere studies met succes onderzocht bij mensen met neuropathische pijn ten gevolge van diabetes en sarcoidose. Dit is een onderzoek in patiënten met sarcoïdose en pijn ten gevolge van…

EEN PROSPECTIEVE GERANDOMISEERDE STUDIE NAAR DE EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN HET PROPHYLACTISCH GEBRUIK VAN RITUXIMAB, TOEGEVOEGD AAN STANDAARD IMMUNOSUPPRESSIEVE THERAPIE, IN VERGELIJKING MET STANDAARD IMMUNOSUPPRESSIEVE THERAPIE ALLEEN, NA NIERTRANSPLANTATIE

Het vaststellen van het effect van rituximab, wanneer het wordt toegevoegd aan de standaard immunosuppressieve therapie, op de incidentie en ernst van biopsie-bevestigde acute rejectie in de eerste zes maanden na niertransplantatie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 328 (Anti IL 6 monoklonaal antilichaam) plus de beste ondersteunende zorg, vergeleken met de beste ondersteunende zorg bij patiënten met multicentrische ziekte van Castleman.

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is aan te tonen dat CNTO 328 in combinatie met BSC superieur is aan BSC in termen van objectieve respons (volledige respons [CR] + partiële respons [PR]) bij patiënten met…

Een fase IIb, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde double-dummy, dose-ranging studie ter beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsbehandeling met BMS-945429 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…

EEN MULTICENTRISCH, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK, VOOR HET NAGAAN VAN DE EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN CERTOLIZUMAB PEGOL IN COMBINATIE MET METHOTREXAAT TIJDENS DE INDUCTIE EN BEHOUD VAN EEN KLINISCH RESPONS BIJ EEN BEHANDELING VAN DMAR-NAÏVE VOLWASSENEN MET VROEGE FASE REUMATOIDE ARTHERITIS

De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…

De effecten van verschillende vasopressors op het aangeboren immuunsysteem tijdens experimentele humane endotoxemie, een pilot proof-of-principle studie.

In deze studie willen we onderzoeken of noradrenaline inderdaad een immunosuppressief effect bewerkstelligt bij de mens in vivo. Tevens willen we dit effect vergelijken met de werking van fenylefrine en vasopressine op het immuunsyseem. Primaire…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie waarin enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van IPI 145 worden toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van IPI-145 en het effect van voedsel en ketoconazol op de farmacokinetiek van IPI-145 te onderzoeken

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel 1, 2, 3 en 4 (DDI). Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen; dit wordt onderzocht in alle studiedelen. In…

Cytokine inhibitie bij patiënten met het Chronisch Vermoeidheidssyndroom

Het onderzoeken van het effect van interferentie met IL-1 op de symptomatologie van CVS patiënten.

De effecten van BCG-vaccinatie op de aangeboren immuunrespons en op immuunparalyse bij gezonde vrijwilligers. Twee proof-of-principle studies.

In de huidige studie, willen we door middel 2 experimenten de effecten van BCG vaccinatie op de aangeboren immuunrespons bij de mens in vivo onderzoeken. In het eerste experiment willen wij onderzoeken of BCG-vaccinatie de aangeboren immuunrespons…

Gerandomiseerd dubbel blind placebo-gecontrolleerd klinisch veiligheid, tolerantie, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek naar het effect van continue intraveneuze doses van EA-230 op het aangeboren immuunsysteem tijdens experimentele humane endotoxinemie

Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…

Effecten van BCG vaccinatie op de immunologische eigenschappen van hematopoetische stamcellen: een exploratieve studie

Het onderzoeken van het effect van BCG vaccinatie op de samenstelling en de functie van het beenmerg.

Gerandomiseerde dubbel blinde placebo gecontroleerde studie naar de effecten van EA-230 op de respons van het aangeboren immuun systeem na cardiale chirurgie met cardiopulmonale bypass pomp

Het vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van EA-230 in patienten die een open hart operatie met cardiopulmonale bypass ondergaan. Het vaststellen van de ontstekingsremmende werking van EA-230 in deze patientengroep.Het vaststellen van…

Een fase 1, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, meerdere doses studie, om de immunofarmacologie van EDP1066 in verschillende formuleringen te onderzoeken.

primair* Om het effect van EDP1066 in meerdere formuleringen op het immuunsysteem te evalueren.secundair* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP1066 in meerdere formuleringen te evalueren.

Exploratieve studie naar het effect van BCG booster methodes op de inductie van getrainde aangeboren immuniteit.

In dit onderzoek willen we testen of het geven van een twee opeenvolgende BCG vaccinaties het algemene effect op het immuunsysteem kan vergroten. Eveneens willen we testen of het geven van een dubbele dosis het algemene effect op het immuunsysteem…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen waarbij de controlegroep een behandeling ontvangt, gevolgd door een placebogecontroleerde onderhoudsperiode en open-label follow-up ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van certolizumab pegol bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische plaquepsoriasis

(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…