18 resultaten
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de cyclodextrine toegevoegd aan de cholecalciferol formulering een effect heeft op de beschikbaarheid van vitamine D3 in het lichaam. Dus, er zal onderzocht worden of concentraties van vitamine D3 die…
Primair:Het effect van zolpidem op de PK van DS-5565 in human plasmaBeoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gelijktijdige toediening van DS-5565 en zolpidem gedefinieerd door het bijwerkingen profielSecundair:Onderzoeken van het effect…
Part 1 (SRD)Primary: to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of ascending single doses of ASP2905 in healthy young malesSecondary: - to obtain pilot data on the central nervous system activity of ASP2905- if possible, to determine…
Primary :To determine the safety and tolerability of multiple doses of LT-NS001 given twice daily as a suspension for 7.5 days in healthy male subjectsSecondary:To determine the plasma pharmacokinetics of LT-NS001 suspension and naproxen tablet (…
Zie tekst in het Engels.
In deel A van de studie wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus toegediende HTL0009936 onderzocht. tevens wordt dit deel van de studie gebruikt om het optimale doserings regiem te bepalen voor deel B van de studie.Objectives deel…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Zie Engels
Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…
Het evalueren van de plasma farmacokinetische eigenschappen en veiligheid van de onderzoeksmedicatie bij gezonde vrijwilligers en bij patienten met systemische mastocytosis en allergische astma.
Primaire doelstelling• Het bepalen van het effect van de inductie van cytochroom P450 3A4 enzym (CYP3A4) door rifampicine op de farmacokinetiek (PK) van eribuline na intraveneuze (IV) toedieningSecundaire doelstellingen• Het bepalen van de…
PrimairHet bepalen of een nieuw ontwikkelde kinderformulering van valaciclovir wat betreft smaak/acceptatie niet-inferieur is aan toedienen van vermalen en gesuspendeerde tabletten bij kinderen is het primaire doel van de tweede fase van het…
Het primaire doel van deze studie is het effect van orale levosimendan op de ademhaling van patiënten met amyotrofische laterale sclerose onderzoeken.
Met deze beeldvormingsmethode kan de mate van luchtwegveranderingen bij gebruik van een drievoudige combinatie van Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol Fumaraat (BGF) en de dubbele combinatie Glycopyrronium / Formoterol Fumarate (GFF) worden…
Primaire doel:Onderzoeken welk effect 6-weekse behandeling met elafibranor versus placebo heeft op de levervetsamenstelling in mensen met non-alcoholische leververvetting. Secundaire doelen:Onderzoeken wat de behandelverschillen (elafibranor 120 mg/…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn te beoordelen of SAR408701 een betere progressievrije overleving heeft en algehele overleving in vergelijking met docetaxel. De secundaire eindpunten zijn het objectieve responspercentage, tijd tot…
Het belangrijkste doel is om de werkzaamheid en veiligheid van fenytoïnecrème te evalueren bij patiënten met neuropathische pijn als gevolg van CIAP. Het tweede doel is het bepalen van de voorspellende waarde van een DOBRET om aanhoudende responders…