28 resultaten
Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van intralesionale toediening van eASC's (CX-401) wanneer deze toegevoegd wordt aan standaard chirurgische behandeling en drainage voor de behandeling van complex perianale fistels…
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
Deze studie is ontworpen om aan te tonen dat indacaterol niet inferieur is aan tiotropium (18 µg) in bronchodilatie en een efficiënte controle geeft van het aantal COPD exacerbaties over 52 weken van behandeling .
Het doel van het onderzoek is om het effect van AZD1981 te onderzoeken op histologie (long weefsel biopsie) en ontstekingscellen (BAL en geinduceerd sputum), symptomen, longfunctie, inspanningstolerantie en op ontstekingsmediatoren in sputum, BAL-…
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Aantonen dat orale toediening van apixaban 2,5 mg 2 maal daags gedurende 30 dagen de incidentie van VTE en aan VTE gerelateerde sterfgevallen vermindert in vergelijking met subcutane toendiening van enoxaparine 40 mg daags gedurende een aanbevolen…
Evalueren of rivaroxaban ten minste zo effectief is als de standaard behandeling (enoxaparine/VKA) ter voorkoming van recidief acute VTE a.bij de behandeling van patienten met acute symtomatische diep veneuze trombose in het been (zonder acute long…
Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van BIBF 1120 vergeleken met placebo bij patiënten met fase IIIB/IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker die na falen van eerstelijns chemotherapie de standaardbehandeling met pemetrexed…
Het vaststellen van de superioriteit van indacaterol (300 en 600 ug eenmaal daags via de SDDPI) vergeleken met placebo met betrekking tot de 24 uurs post dose (through) FEV1 na 12 weken behandeling.
aantonen dat apixaban 2,5 mg tweemaal daags oraal ingenomen beter is dan enoxaparine 40 mg 1 maal daags subcutaan (SC) toegediend voor reductie in het samengestelde eindpunt van het aantal gevallen vastgestelde asymptomatische en symptomatische DVT…
Primaire doelstellingen:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige toediening en eendaagse IDR van intraveneus GH002 te bepalen.• Om de farmacokinetiek (PK) van 5-MeO-DMT bij gezonde vrijwilligers te bepalen na een enkele toediening en…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 mcg per puff) niet inferieur is aan de losse bestanddelen (indacaterol 150 mcg en NVA 50 mcg per puff) bij patiënten met matige tot ernstige COPD, gemeten aan de dalspiegel-FEV1. Secundair:…
Dit bewijs-van-mechanisme onderzoek in patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zowel asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer als patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer, wordt…
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van OS) van capivasertib + docetaxel versus placebo + docetaxel, waarbij beide groepen doorlopend ADT krijgen. Het primaire eindpunt is OS bij…
Primaire doelstelling:- De voorvalvrije overleving (EFS: event-free survival) na toediening van blinatumomab evalueren in vergelijking met de standaard (SOC: standard of care) chemotherapie Secundaire doelstelling(en):- Het effect van blinatumomab…
Primair doelBepalen of JNJ-56021927 plus een agonist van het gonadotrofinestimulerend hormoon (GnRH) bij patiënten met lokale of lokaal uitgebreide hoog-risico prostaatkanker die worden behandeld met primaire radiotherapie (RT), leidt tot een…
Primair doel:Vaststellen van het preventieve effect van profylactisch dagelijkse LMWH-injecties bovenop standaard intensieve antenatale zorg vergeleken met standaard intensieve antenatale zorg alleen op herhaling van preeclampsie en FGR. Secundaire…