7 resultaten
Hoofddoel:• De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van SPC3649Overige doelen:• Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van SPC3649 na i.v. en s.c. toediening in gezonde…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel is om met een gerandomiseerde fase III trial bij oudere patienten met AML de totale overleving te vergelijken bij enerzijds de 10 daagse decitabine (20 mg/m2) behandeling) en anderzijds de conventionele inductie chemotherapie ("3+7…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab in vergelijking met placebo in elk van de volgende cohorten: • NMDAR auto-immuun encefalitis (AIE) cohort: volwassenen en adolescenten (12-16) met…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Primair1. Het bepalen van het effect van midostaurin toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate gedurend 3 kuren, in een gerandomiseerde vergelijkingSecundair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van…