43 resultaten
Het verkrijgen van een tijd effect curve voor prilocaine 2%hyperbaar intrathecaal om te gebruiken als doseringsleidraad bij patienten in dagchirurgie
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…
Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.
Primaire doelstelling: een toename detecteren van de progressievrije overleving (PFS*, zie hoofdstuk 7.3.6) na 1 jaar in elke arm van de studie (mFOLFOX6 + bevacizumab of panitumumab) vergeleken met de arm met alleen mFOLFOX6 als perioperatieve…
Het onderzoeken van de effectiviteit van spinaal chloroprocaine vs prilocaine bij kortdurende chirurgische ingrepen via dagopname. De nulhypothese is dat er geen significant verschil is tussen beide groepen in tijd tot compleet herstel van motor…
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…