55 resultaten
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van de VDC van TAK-491CLD in vergelijking met de VDC van OLM/HCTZ bij patiënten met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…
Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van AT1001 (migalastat hydrochloride) versus placebo op de GL-3 in de nieren.
Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Primair:* Het vergelijken van algemene overleving (OS) bij proefpersonen met gevorderde weke delen sarcoom ([STS], één van twee subtypes: adipocyten- [ADI] of leiomyosarcoom [LMS]), wanneer deze worden behandeld met eribuline (groep A) of…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van het effect van ONO-2506PO (1200 mg eenmaal daags) op het verval van de respiratoire functie (slow vital capacity (SVC) uitgedrukt als percentage van de voorspelde waarde) gedurende 12…
De primaire doelstelling van deze studie is te bepalen of BG00012 in vergelijking met een placebo werkzaam is in het verminderen van het aantal recidiverende proefpersonen op 2 jaar.De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:1. Bepalen of…
aantonen dat apixaban 2,5 mg tweemaal daags oraal ingenomen beter is dan enoxaparine 40 mg 1 maal daags subcutaan (SC) toegediend voor reductie in het samengestelde eindpunt van het aantal gevallen vastgestelde asymptomatische en symptomatische DVT…
Vaststellen of er door de toevoeging van midostaurine aan daunorubicine/ cytarabine inductie-, hoge dosis cytarabine consolidatie- en continuatietherapie verbetering optreedt in de *overall survival* (OS) bij patiënten met het gemuteerde FLT3-ITD en…
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.
Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…