Zoeken naar een onderzoek

Portico Alternatieve benaderingen; Evaluatie van het St. Jude Medical Portico repositioneerbare Aorta Klep systeem - Alternatieve benaderingen

Het doel van dit klinisch onderzoek is het uitbreiden van de indicatie van het Portico TF afleversysteen en het verkrijgen van CE goedkeuring voor het Alternative Access afleversysteem voor het plaatsen van een transkatheter Portico aortaklep via…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

De dosis Salbutamol (Ventolin) bij de reversibiliteitsmeting

Het doel van het onderzoek is het reduceren van de huidige standaard dosis Salbutamol van 400µg Salbutamol naar een lagere dosis van 200µg Salbutamol.

Vergelijking van de bètacel-massa tijdens en kort na de honeymoonfase van type 1 diabetes met behulp van Ga-68-exendin PET

Het doel van het onderzoek is om de bètacel-massa en -functie te bepalen in proefpersonen met type 1 diabetes tijdens en kort na de honeymoonfase, om te onderzoeken of de verandering in metabole regulatie hoofdzakelijk afhangt van een afname in het…

Een open-label, fase I onderzoek waarin het effect van itraconazol (CYP3A4 en P-gp-remmer) op de farmacokinetiek van anetumab ravtansine wordt onderzocht en waarin de ECG-effecten, veiligheid en immunogeniciteit van anetumab ravtansine gegeven als monotherapie en in combinatie met itraconazol wordt onderzocht bij proefpersonen met vergevorderde solide kankers met mesotheline-expressie.

Voornaamste doel:- Het bestuderen van het effect van itraconazol, een sterke CYP3A4 en P-gp remmer, op de veiligheid en verdraagzaamheid (inclusief een grondige ECG beoordeling) en farmacokinetiek van anetumab ravtansine bij patiënten met…

Begrip voor onderbuikgevoelens: Probiotica en cognitie

Het vertalen van eerder genoemde bevindingen bij dieren naar mensen is een van de doelstellingen van de huidige studie. Het voorgestelde project beoogt de voornoemde bevindingen (Evrensel & Ceylan, 2015; Steenbergen et al., 2015; De Noos et…

Fase I/II studie met intraveneus toegediend S81694 in combinatie met paclitaxel om de veiligheid, pharmacokinetiek en efficaciteit te evalueren in uitgezaaide borstkanker.

Het objectief van deze studie is de bepaling van het veiligheidsprofiel, de MTD en de hieraan verbonden DLT*s, van S81694 in combinatie met paclitaxel bij mBC patiënten, het bepalen van de antitumor activiteit van deze combinatie bij patiënten met…

Een First-In-Human gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en pharmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen van STR-324 in gezonde vrijwilligers

Om de veiligheid, dragelijkheid en effectiviteit van STR-324 infusies in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Primaire doel (deel 1 en 2)- Om de veiligheid en dragelijkheid van STR-324 te onderzoeken en karakteriseren, als toegediend in een 4 uur (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase 2-onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses ISIS 416858 (IONIS-FXIRX een antisense-remmer van factor XI), subcutaan toegediend bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse krijgen.

Primaire doelen: Het beoordelen van de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ISIS 416858 (200, 250 en 300 mg eenmaal per week) in vergelijking met een placebo.Verkennende doelen: Optreden van myocardinfarct (MI), beroerte,…

CV013011 Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2b-doseringsonderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van continue, 48-urige, intraveneuze infusies van BMS-986231 bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen en verminderde systolische functie

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BMS-986231 te evalueren bij proefpersonen met hartfalen (HF) en verminderde systolische functie (LVEF <40%) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met…

Nieuwe generatie optical coherence tomography voor verbeterde detectie van vroege vormen van Barrett neoplasie

Het doel van het onderzoek is om een klinische predictie score te valideren en om een computer algoritme te ontwikkelen die kunnen helpen bij de detectie van vroege neoplasie in de Barrett slokdarm.

Directional Lead: onderzoek naar rotationele stroomsturing, het gebruiksgemak van de klinische effecten-kaart en therapeutische uitkomsten van diepe hersenstimulatie)

De primaire doelstelling is het karakteriseren van de programmeringseffecten van het Boston Scientific Vercise* PC-systeem met gebruikmaking van de DBS Directional Lead voor bilaterale STN DBS voor de behandeling van de ziekte van Parkinson in acute…

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

Een gerandomiseerde fase II studie van Nintedanib (BIBF1120) vergeleken met chemotherapie bij patiënten met recidief of uitgezaaide heldercellige eierstok- of baarmoederkanker

De beoordeling van de effectiviteit, de veiligheid en de weerslag op de levenskwaliteit van Nintedanib, vergeleken met standard chemotherapie, bij vrouwen met recurrent heldercellig ovarium- of endometriumcarcinoom.

Gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3B-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van 2 behandelschema*s met Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing/Aztreonam oplossing voor inhalatie (AZLI) bij pediatrische proefpersonen met taaislijmziekte (cystic fibrosis; CF) en nieuw opgetreden infectie/kolonisatie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van een kuur van 14 dagen vergeleken met een kuur van 28 dagen AZLI 75 mg driemaal daags bij proefpersonen met nieuw opgetreden kolonisatie/infectie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)…

Een Multi-center, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-gecontroleerd Onderzoek dat de Veiligheid en Werkzaamheid van Upadacitinib bestudeerd in Patiënten met Actieve Ziekte van Bechterew

Hoofddoelen: 1. Het evalueren van de effectiviteit van upadacitinib vergeleken met placebo op vermindering van tekenen en symptomen, gemeten door het aantal proefpersonen die een Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) 40…

Een fase II multicentrum studie ter vergelijking van de werkzaamheid van de orale angiogeneseremmer nintedanib met de intraveneuze cytotoxische verbinding ifosfamide voor de behandeling van patiënten met gevorderd metastatisch weke delen sarcoom na het falen van systemische, niet op oxazafosforinen gebaseerde eerstelijns chemotherapie voor inoperabele ziekte *ANITA*

De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter fase 3 studie met een open-label extensie naar de werkzaamheid en veiligheid van givosiran bij patiënten met acute hepatische porfyrie (ENVISION)

Primair: Evalueren van het effect van subcutaan (s.c.) givosiran (ALN-AS1), in vergelijking met placebo, op het aantal porfyrie-aanvallen waarvoor ziekenhuisopname, een dringend bezoek aan een zorgverlener of intraveneuze (i.v.) toediening van…

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch Fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van lanreotide Autogel/Depot 120 mg plus BSC vs. placebo plus BSC voor tumorbeheersing bij proefpersonen met goed-gedifferentieerde, gemetastaseerde en/of inoperabele typische of atypische neuro-endocriene longtumoren (SPINET).

Primaire doelstelling* Het beschrijven van de doeltreffendheid van het anti-tumor effect van monotherapie met LAN plus BSC elke 28 dagen, in termen van progressievrije overleving (PFS), gemeten door centrale beoordeling conform de RECIST (Response…

Effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een laxeervloeistof (Eziclen®/ Izinova®) bij kinderen die een colonoscopie ondergaan: een fase III, multi-centrisch, gerandomiseerde, vergelijkende studie met Klean-Prep® (PEG-Electrolytes), toegediend op de dag voor bij adolescenten van 12 to 17 jaar (inclusief) en > 40 kg.

Primaire doelstelling:Aantonen dat de effectiviteit van Eziclen, gegeven op de dag vóór colonscopie, non-inferieur is aan Klean-Prep wat betreft het reinigen van de darmen bij jongvolwassenen tussen 12 en 17 jaar (inclusief) met een lichaamsgewicht…