17 resultaten
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
Het bepalen van de invloed van esomeprazol op de farmacokinetiek van regorafenib (AUC, klaring, Cmax en tmax) bij patienten met gemetastaseerd CRC of GIST
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Primaire doelBeoordelen van de veligheid en verdraagzaamheid van regorafenib in combinatie met paclitaxelSecundaire doelenHet effect van regorafenib op de opname van paclitaxel en metastasen van slokdarm/maag kanker evaluerenHet effect van…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Dit onderzoek is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van SGI-110 in combinatie met irinotecan vast te stellen bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom die reeds eerder behandeld zijn met irinotecan.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van relatlimab en nivolumab de algehele overleving (OS) verbetert bij alle gerandomiseerde deelnemers en deelnemers met PD-L1 CPS >= 1 met later uitgezaaide colorectale kanker in…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Deel 2 is klinisch afgerond. De rest van dit document betreft alleen Deel 1. Het doel van Deel 1 van dit onderzoek is om de omkering van de bloed verdunnende effecten van milvexian (…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…
Algemeen doel Bepalen of een alternerend regime van imatinib en regorafenib voldoende veiligheid en activiteit heeft om verdere evaluatie als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde GIST te rechtvaardigen.Primaire doelstelling (eindpunt) *…