20 resultaten
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
deze studie heeft als doel te bepalen wat de tijd tot progressie is van de primaire maligniteit, in patiënten behandeld met geïsoleerde longperfusie met melfalan gevolgd door metastasectomie (in long)De secundaire doelstelling is het bepalen van de…
Doel van het onderzoek is tweeledig, ten eerste; bepaling van de *maximum tolerated dose (MTD)* en *dose limiting toxicity (DLT)*en farmacokinetiek bij sequentiële toediening van oxaliplatin en melfalan bij IHP. Ten tweede; evalueren van toxiciteit…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd van UTTR1147A vergeleken met placebo en vergeleken met vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).
Primair doel:Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS: progression-free survival) bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie en die worden behandeld met carfilzomib,…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…
Met ingang van protocol amendment 06, is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van MLN9708 en/of overige studiemedicatie het enige eindpunt dat wordt beoordeeld. Alle overigen eindpunten worden niet langer beoordeeld.Ter referentie volgt hier de…
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
Primaire doelstelling: • Het bepalen van het veiligheidsprofiel van langetermijnbehandeling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van het effect van langetermijnbehandeling met…
Het bepalen van de haalbaarheid gedefinieerd als discontinuatie ratio in een dosis aangepaste MPV schema in MM patiënten >= 75 jaar.
Het primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patienten met colitis ulcerosa in een 'vroeg' stadium versus een 'later' stadium na 54 weken van behandeling…
Ons exploratieve onderzoek heeft als doel te verkennen of therapeutische geneesmiddelmonitoring zou kunnen bijdragen aan een efficiënte de-escalatiestrategie van SC vedolizumab bij patiënten met IBD om de kosten te verlagen. In deze studie zullen we…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
De primaire doelstelling van het gerandomiseerde deel van het onderzoek is om te onderzoeken of een conditioneringsregime met één alkylator (Bu) gecombineerd met twee antimetabolieten (Clo en Flu) resulteert in superieure 2-jaars acute graad III-IV…
De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…
Primaire DoelHet primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patiënten met de ziekte van Crohn in een 'vroeg' versus een 'later' stadium na 54 weken van…