3 resultaten
Gerandomiseerd onderzoeken of de klinische uitkomst van een lagere vaste dosering PCC superieur is aan de hogere variabele dosering, bij VKA gerelateerde bloedingen. Secundaire doelen zijn vergelijking van de INR na PCC-toediening, tijd tot…
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B