4 resultaten
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (farmacokinetiek) na toediening alleen of in combinatie met itraconazol. Ook zal worden onderzocht hoe balovaptan wordt…