3 resultaten
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Primaire doelstelling: Beoordelen van de relatieve veiligheid van behandeling met TAK-503 (voorheen bekend als SPD503) op lange termijn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar bij wie ADHD is gediagnosticeerd en voor wie…
Deel A - Dosisbepaling/veiligheidPrimaire doelstelling:• Het bepalen van de aanbevolen pediatrische equivalente dosis (RPED, gebaseerd op farmacokinetische [PK] en, indien van toepassing, farmacodynamische gegevens) voor gebruik bij pediatrische…