57 resultaten
-
N.V.T.
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…
Hoofddoel- De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen.Secundaire Doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkele dosis ZW800-1 bepalen door het meten van de fluorescentie van bloed en urine.-…
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te beoordelen bij toepassing op een gezonde huid gedurende maximaal één week.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te evalueren bij toepassing op huidwratten gedurende maximaal vier…
De doelen van deze exploratieve studie zijn: Het evalueren van de veiligheid en lokale verdraagbaarheid van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray. Het vergelijken van het farmacokinetisch profiel van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray ten opzichte…
Gezonde vrijwilligers-cohort 1Primaire doelen* Karakteriseren van de lokale verdraagbaarheid van lokale bimiralisib na 21 dagen* Karakteriseren van de systemische PK van topische bimiralisib na 21 dagenSecundaire doelstelling* Karakteriseren van de…
1. Het dosering/concentratie-effect relatie van apraglutide beter begrijpen. 2. De duur van het effect (apraglutide kinetiek in relatie tot citrulline-kinetiek) beter begrijpen.
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…
Primaire DoelstellingenDe effectiviteit van 0.13mg / kg EMI-137 IV injectie beoordelen voor het opsporen van laesies tijdens colonoscopie bij patiënten met een hoge verdenking op colorectale kanker door:* Vergelijken van het aantal pathologische…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel JHL1922 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. JHL1922 is nog niet eerder bij mensen gebruikt, maar het is wel in het laboratorium getest. In dit onderzoek…
Primair* Evalueren van het effect van IW-6463 op de cerebrale bloedstroom (CBF) bij gezonde oudere deelnemers* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van IW-6463 versus placebo bij toediening aan gezonde oudere deelnemers gedurende…
Deel 1HoofddoelOm de lokale en systemische veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse dagelijkse plaatselijke toepassingen gedurende 14 dagen op een gezonde huid van gezonde vrijwilligersSecundaire…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre derazantinib in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden. De farmacokinetiek van derazantinib wanneer het wordt toegediend na een vetrijk ontbijt (in…
Primaire doelstelling: Het karakteriseren van het effect van toediening van herhaalde doses brigatinib 180 mg eenmaal daags op de FK van een enkelvoudige dosis midazolam.Andere doelstellingen:Veiligheid: Het beoordelen van de veiligheid en…
Primair- Evaluatie van de veiligheid en tolerabiliteit van LRX712 na een intra-articulaire injectie in de knie van artrosepatienten.Secundair:- Evaluatie van de farmacokinetiek van LRX712 en het metaboliet MAE344 in het plasmaExploratief:- Evaluatie…
HoofddoelEvalueren of tralokinumab na 14 weken behandeling (in steady-state) het metabolisme van substraten van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- of 3A4-routes verandert bij personen met matig-tot-ernstige atopisch eczeem.Secundaire…
Benepali® en Brenzys® zijn geregistreerd als geneesmiddelen die worden toegediend als een subcutane (onderhuidse) injectie door middel van een voorgevulde spuit. Met een voorgevulde spuit wordt het middel toegediend door een naald die handmatig in…
Primaire doelstellingenDeel 1Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg wanneer het wordt toegediend met placebo, glycopyrrolate of trospium.Deel 2Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg…