3 resultaten
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GIVINOSTAT op de lange termijn bij patiënten met DMD die het kernprotocollenprogramma volgen alsmede met GIVINOSTAT-naïeve DMD patiënten , d.w.z. patiënten gescreend…
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…