47 resultaten
Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van intralesionale toediening van eASC's (CX-401) wanneer deze toegevoegd wordt aan standaard chirurgische behandeling en drainage voor de behandeling van complex perianale fistels…
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
1. Het eerste beoogde doel is het bekijken van de effecten van 4 keer 250 mg PC-mAB maandelijkse intraveneuze injectie (ook wel "3G10" genoemd) op de monocytenfunctie ex vivo. De secundaire doelen zijn:1. Beoordelen van de functionele…
Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.
Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van BIBF 1120 vergeleken met placebo bij patiënten met fase IIIB/IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker die na falen van eerstelijns chemotherapie de standaardbehandeling met pemetrexed…
Primaire uitkomstmaat: mate van 'geen progressie' (NPR) vast te stellen na 8 weken behandeling met gefitinib en fulvestrant in EGFR gemuteerde patiënten die eerdere behandeling met reversibele TKI's hebben gehad. Secundaire…
N.V.T.
De primaire doelstelling van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van twee doses ESN364 (60 mg en 180mg) versus placebo wanneer het gedurende 12 weken wordt toegediend om de concentratie totaal testosteron (TT) te verlagen.De secundaire…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het kwantificeren van de beschikbaarheid van oestrogeen receptoren (voor oestradiol/ FES-tracer) voorafgaand, en tijdens therapie met de oestrogeen receptor antagonist fulvestrant.
Primaire doelstellingBeoordeling van de werkzaamheid op basis van de proportie patiënten met SVR12, gedefinieerd als HCV-RNA < LOQ in follow-up week 12, voor alle patiënten geïnfecteerd met HCV-genotype 1 die eerdere non-responders waren op…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
1)To assess the preliminary pharmacokinetics of [14C]-Org 201745, [14C] Org 244378 and [14C] Org 245021 when administered as a sub-therapeutic dose by the oral route to healthy post-menopausal female volunteers.2) To evaluate the safety and…
To determine the safety and tolerability of P1201-07 administered as single ascending oral doses in overweight or obese but otherwise healthy subjects.
Het doel van het onderzoek is om het effect van AZD1981 te onderzoeken op histologie (long weefsel biopsie) en ontstekingscellen (BAL en geinduceerd sputum), symptomen, longfunctie, inspanningstolerantie en op ontstekingsmediatoren in sputum, BAL-…
Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect bepaald van continue toediening van TMC114 samen met een lage dosis ritonavir op de opname en uitscheiding van didanosine als dit eveneens continue toegediend wordt. Op de…