6 resultaten
Is deze therapie werkzaam? De meting gebeurt met behulp van tinnitus luidheid en tinnitus hinder (rapportcijfer) en de duur van het effect (tijd).
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Primair (deel I en deel II):- Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en / of aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) te bepalen in de QW- en / of Q3W-regimes van RO7122290 in combinatie met cibisatamab na voorbehandeling met obinutuzumab- Om het veiligheids…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…