9 resultaten
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie als volgt:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met colitis…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
Primair: Beoordeling (door de onderzoeker) van de werkzaamheid van tisagenlecleucel behandeling, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) door de onderzoeker.Secundair: Responsduur, eventvrije overleving, recidiefvrije overleving, totale…
Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
Primair doel: - Om de werkzaamheid van tisagenlecleucel therapie te evalueren gemeten aan de hand van de totale overleving (OS)- Om de werkzaamheid van de behandeling met tisagenlecleucel te evalueren gemeten aan de hand van de 5-jaars ziektevrije…
Doel van het onderzoek is te onderzoeken of vaatwandstijfheid en diastolisch functie voorspellers zijn op het effect van renale sympathicus denervatie, gemeten middels 24h ambulante bloeddruk meting, bij patienten met therapieresistente hypertensie…
Om de behandelstrategie van tisagenlecleucel te vergelijken met de Standard of Care-behandeling met betrekking tot het uitstellen van ziekteprogressie/stabiele ziekte op of na de week 12 beoordeling of sterftegeval op elk moment.