3 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Primair doel:Therapeutisch effect van elektrische stimulatie.Secundair doel:(i) Bijwerkingen van elektrische stimulatie(ii) Effect op kwaliteit van leven(iii) Effect van elektrische stimulatie op inflammatoire en histologische parameters.
De nul-hypothese is dat PVAC GOLD niet onderdoet voor ablatie met het geirrigeerd Single Tip system. Hiertoe zal gekeken worden naar procedurele parameters, en lange termijn uitkomsten voor wat betreft veiligheid en effectiviteit: curatieve…