PVAC GOLD vErsus Irrigated RF single tip Catheter with Contact FORCE Ablation van de Pulmonaal Venen ter behandeling van drug refractair Symptomatisch Paroxysmaal Atrium Fibrilleren.

De toenemende toepassing van ablatie voor behandeling van boezemfibrilleren
vraagt om nieuwe efficiente en veilige technieken. Multi-electrode ablatie
biedt daartoe een optie. Er zijn twee technieken hiervoor, die een aantal
belangrijke verschillen kennen. PVAC GOLD ablatie is relatief simpel en snel,
maar maakt geen gebruik geirrigeerde RF energie met hoge power, noch van 3-D
mapping, zoals de Single Tip catheter met Contact Force sensor De vraag is of
beide systemen desalniettemin veilig en efficient zijn, en ook gelijkwaardige
lange termijn effectiviteit hebben

De nul-hypothese is dat PVAC GOLD niet onderdoet voor ablatie met het
geirrigeerd Single Tip system. Hiertoe zal gekeken worden naar procedurele
parameters, en lange termijn uitkomsten voor wat betreft veiligheid en
effectiviteit: curatieve behandeling van atriumfibrilleren.

Multicenter gerandomiseerde klinische trial bij patienten met boezemfibrilleren
die gaccepteerd zijn voor longvene ablatie.

Groep 1: PVI ablatie met PVAC GOLD catheter Groep 2: PVI ablatie met geirrigeerde Single Tip catheter

Alle patienten komen voor een ablatie welke dan ook volgens locale standaard
worden uitgevoerd.
Alle patienten krijgen aanvullend pre-procedure een slokdarmecho. Er zullen 2
aanvullende 7-daags Holter onderzoeken worden verricht.
Deze onderzoeken zullen in sommige centra sowieso standard plaatsvinden naar
lokaal gebruik of in het kader van standard follow-up (Meetbaar Beter).
Het risico van deze aanvullende onderzoeken is verwaarloosbaar. Het
slokdarmecho is waarschijnlijk het meest belastend, maar wordt verricht om
intracardiale stolsels uit te sluiten.