6 resultaten
Primaire doelen: 1) Fase IB: Bepaling van de MTD of RP2D van INC280 in combinatie met gefitinib bij patiënten met NSCLC en een c-MET ontregeling. 2) Fase II: Bepaling van de totale klinische activiteit van INC280 in combinatie met gefitinib bij…
Primaire uitkomstmaat: mate van 'geen progressie' (NPR) vast te stellen na 8 weken behandeling met gefitinib en fulvestrant in EGFR gemuteerde patiënten die eerdere behandeling met reversibele TKI's hebben gehad. Secundaire…
* Het beoordelen van het effect van standaard laxeermiddelen op de frequentie van soft (stoelgang van type 3, 4 of 5 op de Bristol Stool Form Scale (BSFS) (Bristol Stoelgangschaal)) complete bowel movements (SCBM's) (spontane volledige…
Het primaire doel van deze studie is Disease Control Rate evalueren (DCR; bevestigd complete respons (CR) of partiële respons (PR) of stabiele ziekte (SD)) van gefitinib met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumoren (RECIST) versie 1.…
De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid met gebruikmaking van 2 co-primaire eindpunten (zoals gemeten aan de hand van de veranderingen ten opzichte van de baseline aan het eind van week 16 in de subschalen voor pijn en fysiek…
Primair• Het evalueren van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS), op basis van onafhankelijke radiologische evaluatie (independent radiology review, IRR), van ASP8273 vergeleken met erlotinib of gefitinib bij patiënten met…