8 resultaten
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
De noodzaak vaststellen van tromboseprofylaxe bij patiënten die na het doormaken van een trauma behandeld worden met een onderbeensgips en, als deze er is, onderzoeken of beide onderzochte middelen geschikt zijn hiervoor.
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een nieuw recombinant humaan factor VIIa in gezonde mannen, vergeleken met Novoseven.
PrimairBeoordeling van de verlengde objectieve respons bij 500 mg/dag oraal toegediend TKI258 in een toedieningsschema van vijf dagen op, twee dagen af, bij groepen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom * met t(4;14)-translocatie…
Primair Onderzoeken van het effect van fluvoxamine, een CYP1A2 remmer, op de *steady state* farmacokinetiek van dovitinib (TKI258) bij patiënten met gevorderde solide tumoren, met uitzondering van borstkankerSecundair• Onderzoeken van de veiligheid…
Verzamelen van gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van monotherapie met dovitinib op de lange termijn.