3 resultaten
Primaire: Evalueren van de werkzaamheid van NEOD001 plus standaardzorg vs. placebo plus standaardzorg bij intraveneuze toediening aan proefpersonen met AL-amyloïdose via beoordeling van de tijd tot mortaliteit (alle oorzaken) of hartgerelateerde…
Het doel is om de farmacokinetische/farmacodynamische (PKPD) interactie tussen dexmedetomidine en remifentanil in kaart te brengen, door het observeren van veranderingen in anesthesiediepte (gemeten middels verschillende hypnotische/analgetische…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…