3 resultaten
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Het doel is om de farmacokinetische/farmacodynamische (PKPD) interactie tussen dexmedetomidine en remifentanil in kaart te brengen, door het observeren van veranderingen in anesthesiediepte (gemeten middels verschillende hypnotische/analgetische…