6 resultaten
Het doel is het testen van het gebruik van een closed-loop Control-to-Range (CTR) systeem in een thuis-situatie in Hybrid-modus. Het systeem bestaat uit twee algoritme-componenten: een Safety Supervision Module (SSM) en een geautomatiseerde Range…
Het doel is achtereenvolgens het testen, valideren, het verkrijgen van regulatoire goedkeuring, en het gebruik thuis van een closed-loop Control-to-Range (CTR) systeem. Het systeem bestaat uit twee algoritme-componenten: een Safety Supervision…
Primair: Beoordeling (door de onderzoeker) van de werkzaamheid van tisagenlecleucel behandeling, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) door de onderzoeker.Secundair: Responsduur, eventvrije overleving, recidiefvrije overleving, totale…
Primair doel: - Om de werkzaamheid van tisagenlecleucel therapie te evalueren gemeten aan de hand van de totale overleving (OS)- Om de werkzaamheid van de behandeling met tisagenlecleucel te evalueren gemeten aan de hand van de 5-jaars ziektevrije…
De evaluatie van de veiligheid, doeltreffendheid en werking van het DESyne BDS Plus DECSS (testsysteem) ten opzichte van het met CE-markering goedgekeurde DESyne X2 novolimus-eluerende coronaire stentsysteem (DESyne X2 NECSS; DESyne X2) (…
Om de behandelstrategie van tisagenlecleucel te vergelijken met de Standard of Care-behandeling met betrekking tot het uitstellen van ziekteprogressie/stabiele ziekte op of na de week 12 beoordeling of sterftegeval op elk moment.