102 resultaten
Dit is een actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) bij gebruik op langere termijn te onderzoeken. Dit als aanvullende…
Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…
Dit is een placebo-en actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) versus placebo te onderzoeken. Dit als aanvullende therapie…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van een tumorrespons bestaande uit stabiele ziekte (*stable disease*; SD) gedeeltelijke response, of volledige response na 12 weken (volgens RECIST 1.1 criteria) na 12 weken bij behandeling…
Het primarire doel van deze studie is om de totale overleving (OS) te vergelijken tussen patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (CRC) wanneer zij behandeld worden met FOLFIRI in combinatie met placebo versus FOLFIRI in combinatie met…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale overleving ('overall survival'; OS) in de groep patiënten met 'intentie tot behandelen' ('intent-to-treat'; ITT), zoals in dit protocol is gedefinieerd.…
Het belangrijkste doel is het bepalen van de overall survival (OS) van OSI-906 (arm A) ten opzichte van placebo (arm B) in patienten met bijnierschorscarcinoom die tenminste 1 maar niet meer dan 2 eerdere behandelingen hebben gehad.
Deel A: gezonde vrijwilligersHoofddoel- Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis VB5-845D-800CW bij gezonde vrijwilligers.Secundair doel- Bepalen van de farmacokinetiek van VB5-845D-800CW door fluorescentie in bloed- en…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van DBV712 bij het in gang zetten van desensibilisatie voor pinda bij kinderen van 1 tot 3 jaar met pinda-allergie, na behandeling van 12 maanden met EPicutane ImmunoTherapie (EPIT).
Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling van dit onderzoek is om het effect van herhaalde orale toediening van TAK-788 160 mg QD op de enkele orale en IV-dosis FK van midazolam te karakteriseren.Secundaire doelstellingen:De secundaire…
Deel 1 SAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van één orale dosis van de prodrug ABX-002 in gezonde volwassen proefpersonenDeel 2 MAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daagse orale doseringen met ABX-002…
Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…
Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…
Het doel van de studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van ALKS 6610 te evalueren na een enkele oplopende orale dosis bij gezonde volwassen proefpersonen.
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…
Deel 1* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige dosering van IW-6463 in gezonde proefpersonen te onderzoeken. Deel 2* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van IW-6463 gedurende maximaal 14 dagen in gezonde…
Deel A: Onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van oplopende doseringen van YTX-7739 in gezonde proefpersonen. Deel B: het effect van voedsel op de farmacokinetiek van YTX-7739 te onderzoeken in gezonde…
Primaire doelstellingen:• Evaluatie van de werkzaamheid (progressievrije overleving [PFS]) van DCC-2618 aan de hand van een onafhankelijke radiologische beoordeling bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromatumoren (GIST) die eerder zijn…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de superioriteit in algemene overleving (overall survival, OS) en vergelijkbare veiligheid aan te tonen wanneer eflornithine wordt toegevoegd aan lomustine, vergeleken met lomustine als monotherapie…