11 resultaten
Het doel van de studie is het verkrijgen van PK/PD data en het onderzoeken van de veiligheid en verdaagbaarheid van een vloeibare, oraal beschikbare oplossing van dabigatran etexilaat in kinderen van 2 tot 12 jaar en daarna een groep van kinderen in…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
Onderzoeken of oraal toedienen van dabigatran etexilaat in patiënten met een netvliesloslating leidt tot klinisch significante spiegels van dabigatran en trombine remming in het glasvocht en subretinale vloeistof.
Primair: Te beoordelen of ofatumumab 3, 30 of 60 mg s.c. het totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies vermindert in vergelijking met placebo in een periode van 12 weken. Secundair: totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies gedurende 24 weken, veiligheid en…
Primair: De effectiviteit en veiligheid evalueren van HuMax-CD20 bij patiënten met B-cel Chronische Lymfocytische Leukemie (B-CLL) bij wie fludarabine en alemtuzumab niet heeft gewerktSecundair: De immuunreactie van de ontvanger bepalen op HuMax-…
Het doel van deze studie is om het effect van onderhoudsbehandeling met ofatumumab te evalueren op de duur van de remissie. Het primaire doel is om het effect op de progressie vrije overleving te evalueren van ofatumumab onderhoud versus geen…
zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
Het doel van de MEDEA studie is een evaluatie van de behandelmogelijkheden in premenopauzale vrouwen met hevig menstrueel bloedverlies dat geassocieerd is met antistollingsbehandelng (specifiek factor Xa-remmers).
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507906-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig, verdraagbaar en werkzaam het nieuwe middel ofatumumab op de lange termijn is…