3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (farmacokinetiek) na toediening alleen of in combinatie met itraconazol. Ook zal worden onderzocht hoe balovaptan wordt…
* Primair doelstelling: -Het beoordelen van het effect van MEDI0382 op hepatische glycogeenniveaus versus placebo, na een behandeling van 35 dagen * Secundair doelstelling: - Het beoordelen van het effect van MEDI0382 op de hepatische…