3 resultaten
Het primaire doel van het onderzoek is het aantonen dat de resultaten verkregen met chirurgische interventie met de Coflex gelijkwaardig zijn aan de resultaten verkregen met chirurgische decompressie zonder fusie 1 jaar na de operatie.Secundaire…
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B