21 resultaten
Deel I:Het doel van Deel 1 van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…
Het doel van het onderzoek is te achterhalen wat het effect op het lichaam is van door de Sponsor geproduceerd enoxaparine (dit wordt farmacodynamiek genoemd) en dit te vergelijken met het farmacodynamische effect van Clexane®. Tevens zal worden…
De primaire doelstelling van het fase I gedeelte van het onderzoek is:* Berekenen van het maximaal verdraagbare doseringsschema voor venetoclax gegeven in combinatie met R-CHOP of G-CHOP aan patiënten met B-cel NHL, die ofwel niet eerder zijn…
Primair doel• De werkzaamheid van acalabrutinib / venetoclax (AV) evalueren in termen van niet-detecteerbare minimale residuele ziekte (uMRD) respons in beenmerg (BM) na 26 kuren bij patiënten met CLL die eerder werden behandeld met venetoclax en…
Primair:• Het vergelijken van de werkzaamheid van magrolimab + venetoclax + azacitidine versus placebo + venetoclax + azacitidine bij patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve…
De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…
Om de werkzaamheid van venetoclax in combinatie met AZA te beoordelen in vergelijking met placebo met AZA bij niet eerder behandelde MDS met een hoger risico.
De primaire doelstelling: - Effectiviteit van ibrutinib + venetoclax (VI) evalueren in termen van het aandeel patiënten die voldoen aan de criteria voor progressievrije overleving (PFS) 12 maanden na de stopzetting van de therapie (27 maanden na het…
Primaire doelstelling:Veiligheidsinloopfase:Het beoordelen van het optreden van het tumorlysesyndroom (TLS) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij gelijktijdige toediening van ibrutinib en venetoclax.Randomisatie Fase:Om te evalueren of de…
Het doel is om het risico op ernstige infecties en de noodzaak voor reguliere behandeling voor CLL te verminderen.
Bepalen van de werkzaamheid van de combinatie van acalabrutinib en venetoclax zonder obinutuzumab (AV; Arm A), of met obinutuzumab (AVG; arm B) in vergelijking met chemo-immunotherapie (fludarabine/cyclophosphamide/rituximab [FCR] /bendamustine/…
Primair doel- Om de werkzaamheid van 6 cycli ibrutinib/obinutuzumab te evalueren bij het converteren van patiënten die geen CR hebben of die detecteerbare MRD hebben op combinatie ibrutinib en venetoclax in uMRD (BM) CR.Secundaire doelen- Onderzoek…
In dit onderzoek kijken we of venetoclax gecombineerd met FLA+GO (fludarabine, high-dose cytarabine, en gemtuzumab ozogamicine) tot een betere totale overleving (OS) leidt voor kinderen met een recidief (teruggekomen) AML dan alleen FLA+GO.
Primaire doelen1. Om de veiligheid van Tam toegevoegd aan Ven te beoordelen. Venetoclax wordt gedoseerd in een dosis van 800 mg eenmaal daags. Na 2 dagen venetoclax, zal tamoxifen oraal worden toegediend in een opstartfase (2 dagen 10 mg, 2 dagen 20…
De primaire doelen van het onderzoek zijn:* Het evalueren van de veiligheid van venetoclax monotherapie* Bepalen van dosering limiterende toxiciteiten (DLT) en de aanbevolgen Fase 2-dosering (RPTD) van venetoclax monotherapie* Het onderzoeken van de…
Het primaire doel is de effectiviteit te demonstreren in patiënten met R/R T-PLL behandeld met venetoclax plu ibrutinib.
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van progressievrije overleving (PFS) van de behandeling met ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) vergeleken met obinutuzumab plus chlorambucil (G Clb) zoals beoordeeld…
Primair- Het apart bestuderen van de effectiviteit, gedefinieerd als MRD negatief beenmerg en geen progressie volgens de IWCLL criteria, van de 2 armen van de studie: ofwel venetoclax maintenance of MRD geleide venetoclax maintenance na sequentiele…
Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…