102 resultaten
Primair:• Het vergelijken van het effect van venglustat met de standaardbehandelingen voor Fabry op de linkerventrikelmassa-index gedurende 18 maanden bij deelnemers met de ziekte van Fabry en linkerventrikelhypertrofieSecundair:• Het beoordelen van…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…
PrimairDeel 3 - Herhaalde doses bij patiënten met atopische dermatitis (AD) - PDY16891* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van SAR443726 te evalueren na herhaalde SC-doses bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige ADSecundairDeel 3 -…
- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-102 na herhaalde doseringen in gezonde vrijwilligers
Hoofddoel- Om de werkzaamheid van q4w x3 te beoordelen o.a. injecties van LRX712 bij het herstellen van de morfometrie van gewrichtskraakbeen in de mediale femurcondylSecundaire doelstellingen- Om de farmacokinetiek van LRX712 en metaboliet MAE344…
Deel 1:- Het onderzoeken van het effect van IV sevuparine op de ontstekingsreacties na een intradermale (ID) LPS challenge.Deel 2:- Onderzoeken van het effect van IV sevuparine op veiligheid, verdraagbaarheid en de ontstekingsreacties na een…
Primair- Deel A: Evaluatie van farmacodynamische (PD) interactie tussen steady-state behandeling met padsevonil (PSL) en ethanol- Deel B: Evaluatie van de farmacokinetische (PK) interactie tussen steady-state behandeling met padsevonil (PSL) en…
Deel 1 SAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van één orale dosis van de prodrug ABX-002 in gezonde volwassen proefpersonenDeel 2 MAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daagse orale doseringen met ABX-002…
Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…
Het doel van de studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van ALKS 6610 te evalueren na een enkele oplopende orale dosis bij gezonde volwassen proefpersonen.
Primaire doelstellingen:• Evaluatie van de werkzaamheid (progressievrije overleving [PFS]) van DCC-2618 aan de hand van een onafhankelijke radiologische beoordeling bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromatumoren (GIST) die eerder zijn…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de superioriteit in algemene overleving (overall survival, OS) en vergelijkbare veiligheid aan te tonen wanneer eflornithine wordt toegevoegd aan lomustine, vergeleken met lomustine als monotherapie…
Het beoordelen van de doeltreffendheid van 12 maanden oraal ACH-0144471 bij deelnemers met C3G of IC-MPGN op basis van histologische scores en proteïnurieDe secundaire doelen van deze studie zijn:* Het beoordelen van het klinische effect van 12…
Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…
Hoofddoel:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-101 na herhaalde doses bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundaire doelstelling:- Om de effecten van ENX-101 op de volgende elektrocardiogram (ECG) -parameters bij gezonde vrijwilligers…
Dosisuitbreiding:Primaire doelstelling• Het onderzoeken van de antitumoractiviteit van HE3-DXdSecundaire doelstellingen• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van HE3-DXd bij gemetastaseerde of niet-reseceerbare NSCLC-proefpersonen•…
Deel A: Onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van oplopende doseringen van YTX-7739 in gezonde proefpersonen. Deel B: het effect van voedsel op de farmacokinetiek van YTX-7739 te onderzoeken in gezonde…
Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling van dit onderzoek is om het effect van herhaalde orale toediening van TAK-788 160 mg QD op de enkele orale en IV-dosis FK van midazolam te karakteriseren.Secundaire doelstellingen:De secundaire…
Deze fase 1, First in Human-studie is bedoeld om de veiligheid en systemische blootstelling (farmacokinetiek (PK)) van een enkele dosis (deel A, B) en meervoudige dosis (driemaal daags) gedurende 14 dagen (deel C) topisch toegediend te beoordelen…