19 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Primair:De non-inferior antivirale activiteit aan te tonen van de switch naar een regiem van 2 geneesmiddelen CAB LA 400 mg + RPV LA 600 mg elke 4 weken, in vergelijking met de continuering van ABC/DTG/3TC (of DTG plus een goedgekeurd schema van…
Primaire doelen:-Het evalueren van de effectiviteit van lebrikizumab in vergelijking met placebo, gemeten door het vermogen van patiënten om lagere dagelijkse dosis van OCS te bereiken met behoud van de controle over hun astma-Het evalueren van…
Primair: Aantonen de antivirale activiteit niet verslechtert na de overgang op DTG + RPV eenmaal per dag in vergelijking met voortzetting van de huidige antiretrovirale behandeling gedurende 48 weken bij voorbehandelde proefpersonen.Secundair:…
Effectiviteitsdoelen:Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van lebrikizumab gebruikt als adjuvante therapie met TCS (topical corticosteroid) vergeleken met TCS in patiënten met aanhoudende matige tot ernstige AD,…
Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis (PK) te karakteriseren en de veiligheid enverdraagbaarheid van subcutane toediening van rilpivirine (RPV) langwerkende (LA) suspensies met verlengde afgifte…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primair:Aantonen dat de antivirale werking van CAB LA + RPV LA om de twee maanden niet-inferieur is aan die van een schema met een enkele tablet van BIK eenmaal per dag gedurende 12 maanden bij deelnemers met een hiv-1-infectie met virussuppressie…
De algemene doelstelling van het klinische ontwikkelingsprogramma CAB LA + RPV LA is het ontwikkelen van een zeer effectief, goed verdragen, langdurig injecteerbaar regime met twee geneesmiddelen dat de potentie heeft om behandelingsgemak,…
Om de werkzaamheid van lebrikizumab te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met ciclosporine of voor wie ciclosporine medisch niet aan te raden is tot week 16
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…