18 resultaten
Tot voor kort waren er maar weinig therapeutische opties voor de behandeling van AS. De werkzaamheid is bewezen voor verschillende tumor necrose factor (TNF)-remmers, waaronder golimumab. Echter, tot nu toe, ontbreekt informatie over de werkzaamheid…
De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose met aantasting van de longen ondanks een lopende therapie. De hoofddoelstellingen…
1 Het onderzoeken, bij patienten met afhankelijkheid van opiaten, van de korte en lange termijn effecten van een eenmalige toediening van ibogaine op *craving* en middelengebruik gedurende een 6 maanden durende follow-up.2 Het onderzoeken van het…
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…
Met vroege intensieve behandeling, waaronder gebruik van een TNF-remmer, remissie induceren en in deze patientengroep de effectiviteit te vergelijken van het afbouwen en stoppen van eerst methotrexaat (MTX) en vervolgens golimumab (GOL), OF het…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
Het doel van dit onderzoek is om een exploratief onderzoek uit te voeren, waarbij farmacokinetische parameters (topspiegel, dalspiegel en AUC) worden bepaald van de volgende doseringsschema's van golimumab bij patiënten met een reumatische…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…