14 resultaten
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Primaire uitkomstdoelen:-Evalueren of de uitkomst van patiënten met een resectabel laagrisico HB bij behandeling met 4 kuren chemotherapie niet slechter is dan bij behandeling met 6 kuren chemotherapie. (groep B1)-De uitkomst en toxiciteit evalueren…
De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…
PRIMAIRE DOELSTELLINGENDe primaire doelstelling van MAKEI V is om in een gerandomiseerde vergelijking na te gaan of de werkzaamheid van carboplatine (600 mg/m² per cyclus) (AUC 7,9 mg/ml/min.) niet inferieur is aan cisplatine (100 mg/m² per cyclus)…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Het hoofddoel van dit onderzoek is om na te gaan of radiosensitisatie met behulp van carboplatine, en het toevoegen van isotretinoine aan de onderhoudsbehandeling leidt tot een langere eventvrije overleving van kinderen met een hoog-risico-…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Primaire doelstellingen Deel A:Om de non-inferioriteit te testen, zoals geëvalueerd door OS, van drie HDCT-kuren in vergelijking met focale RT plus conventionele chemotherapie als consolidatietherapie na conventionele chemotherapie bij kinderen met…
Primaire doelstelling:- Het evalueren of de uitkomst voor kinderen, jongeren en volwassenen met HRMB verbeterd is ten opzichte van standaardbehandeling, d.w.z. conventionele (eenmaal daagse) radiotherapie, voor degenen die behandeld worden met:…
NET 5 MB-LR:Primaire doelstelling: -bevestigen dat de 3-jaars Event-vrije overleving in kinderen met een standaard risico medulloblastoom en een laag risico biologisch profiel meer blijft dan 80%, wanneer patiënten worden behandeld met 18,0 Gy…
Het bepalen van de non-inferioriteit van het 6 weken preoperatief toedienen van VCE ten opzichte van VAD in het totale metastatisch snelle responspercentage (MetRR) bij nieuw gediagnosticeerde niertumoren in stadium 4 bij kinderen. De MetRR omvat…
PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Rx-inductie: Vergelijking van de 3 jaars event-vrije overleving vanaf diagnose van twee inductie chemotherapie schema*s, GPOH en RAPID COJEC, bij patiënten met een hoog risico neuroblastoom.*Rx-HDC: Vergelijking van de 3…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…
Totale onderzoeksprogramma:Het algemene doel van het totale onderzoeksprogramma is de klinische uitkomst van patiënten met een ependymoom te verbeteren door de stagering en de standaard behandeling te verbeteren en te harmoniseren en door meer…