13 resultaten
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Primair:Bij 1L-proefpersonen met gemetastaseerde, squameuze NSCLC die de door de onderzoeker gekozen zorgstandaard voor chemotherapie ontvangen (d.w.z. carboplatine en een taxaan):1. Het evalueren van de PFS volgens RECIST 1.1 op basis van een…
fase IHet bepalen van de toxiciteit en de optimale dosis van LDE225 bij gelijktijdige toediening met een vaste doses gemcitabine en nab-paclitaxel bij patiënten met gevorderde en uitgezaaide alvleesklierkanker.fase IIHet bepalen van de anti-tumor…
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoeveel patiënten na 2 kuren nab-paclitaxel plus gemcitabine stabiele ziekte ofwel respons op chemotherapie vertonen. Secundair willen we kijken naar de bijwerkingen, progressie vrije overleving,…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder nab-…
Primaire doelstelling is:* Het bepalen van het voordeel voor totale overleving (overall survival, OS) van behandeling met PAG, in vergelijking met behandeling met AG, bij proefpersonen met hoog-HA, stadium IV, niet eerder behandelde PDA.Secundaire…
Het primaire doel is het bepalen van de maximaal tolereerbare dosis (MTD) en/of aanbevolen fase-2 dosis van ABBV- 621; en om de farmacokinetiek (PK) van (A) single agent ABBV-621 en (B) de combinatie van ABBV-621 en venetoclax in patienten met AML…
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…
Primaire doelstelling:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS - Progression-Free Survival) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijkecentrale beoordeling (BICR - Blinded Independent Central Review) tussen sacituzumab…
Primaire doel: vergelijk van de installatie en opatie tijd tussen de Truclear weefselverwijderingssysteem (WVS) en de Resectr WVS voor het verwijderen van intra-uteriene poliepen (>8mm)Secundaire doel: Vergelijking van data gebaseerd op peri…