9 resultaten
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
PART A: Het bepalen van de aanbevolen fase 2 dosering van de combinatie van RMC-4630 en LY3214996 bij patiënten met KRASm CRC, NSCLC en PDAC.PART B: Het exploratief onderzoeken van de klinische activiteit van RMC-4630 in combinatie met LY3214996 in…
Primaire doelstelling* Het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met BRV op lange termijnSecundaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij blootstelling op lange termijnOverige doelstellingen*…
Het doel van dit klinisch-wetenschappelijke onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (de wetenschap waarin wordt vastgesteld wat er gebeurt met stoffen die aan het menselijk lichaam worden toegediend), de veiligheid en de werkzaamheid van…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…