11 resultaten
Primair:Bekijken van het farmacokinetisch profiel van de 2 Lopimune formuleringen (granules en tabletten) na een 1-malige dosis in HIV-negatieve, gezonde personen en dit te vergelijken met het merkpreparaatSecundair:Evalueren van de veiligheid van…
Het doel van het onderzoek is tweeledig:Op de eerste plaats wordt het effect onderzocht van telaprevir op de hoeveelheid LPV/rtv en ATV/rtv in het bloed en het effect van LPV/rtv en ATV/rtv op de hoeveelheid telaprevir in het bloed.Op de tweede…
Primaire doel:De evaluatie van dosisaanpassingen van de nieuwe Kaletra tabletten (lopi-navir/ritonavir 200/50 mg) wanneer deze gecombineerd worden met rifampicine in gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen:Het onderzoeken van de veiligheid van…
Primair doel is bepalen of het voorbuigen van de plaat en voorselecteren van het materiaal tijd wint bij een ORIF van een midschacht claviculafractuur. Door middel van vooraf gedefinieerde periodes wordt het fixeren van de clavicula als…
Dosis-escalatiefaseHet evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van epcoritamab in combinatie met andere geneesmiddelenSecundair- Het karakteriseren van de PK-kenmerken van epcoritamab- Het evalueren van farmacodynamische markers in…
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of de toevoeging van epcoritamab aan 6 cycli van standaard R-CHOP gevolgd door 2 cycli van epcoritamab (E + R-CHOP) de progressievrije overleving (PFS) kan verlengen in vergelijking met 6 cycli…
Deze studie zal beoordelen hoe veilig en effectief epcoritamab is in combinatie met lenalidomide en rituximab (R2) bij de behandeling van volwassen deelnemers met recidiverende of refractaire (R/R) FL. Bijwerkingen en verandering in de…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het karakteriseren van de veiligheids- en toxiciteitsprofielen van epcoritamab bij gelijktijdige toediening met antineoplastische middelen bij proefpersonen met B-cel NHL en het bepalen van de…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…