3 resultaten
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…
Primair:Werkzaamheid: Het aantonen van de superioriteit van InO-monotherapie vs. ALLR3-inductie bij pediatrische deelnemers tussen 1 en < 18 jaar met HR eerste beenmergrecidief van CD22-positieve BCP ALLSecundair:Belangrijkste secundaire…
Dit onderzoek heeft verschillende doelen per fase:A1. Optimaliseren en valideren van de technologie, om non-inferiority te bereikenB1. Aantonen non-inferiority van de VD ten op zichte van de manuele venapunctie, voor CE-markeringB2. Aantonen…