3 resultaten
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…
Het hoofddoel van dit onderzoek is om in een algemene populatie, in personen die Covid-19 infectie thuis hebben doorgemaakt, de hart- en vaatfunctie te onderzoeken om eventuele schade aan het hart- en vaatsysteem te kunnen beoordelen en…
Dit onderzoek heeft verschillende doelen per fase:A1. Optimaliseren en valideren van de technologie, om non-inferiority te bereikenB1. Aantonen non-inferiority van de VD ten op zichte van de manuele venapunctie, voor CE-markeringB2. Aantonen…