4 resultaten
Deze studie is opgezet om aan de post-marketing surveillance verplichtingen te voldoen volgens de medical device directive and MEDDEV 2.12-2. De verzamelde gegevens worden gebruikt om de veiligheid en prestaties van de G7 BiSpherical Acetabular…
Het onderbouwen van de veiligheid en prestatie van de *G7 BiSpherical Acetabular Shell*.
Doelstellingen:De opzet van dit onderzoek is aan te tonen dat propiverinehydrochloride wat betreft werkzaamheid superieur is vergeleken met het placebo bij kinderen die lijden aan een overactieve blaas met urine-incontinentie.Het primaire doel is de…
Dit onderzoek heeft verschillende doelen per fase:A1. Optimaliseren en valideren van de technologie, om non-inferiority te bereikenB1. Aantonen non-inferiority van de VD ten op zichte van de manuele venapunctie, voor CE-markeringB2. Aantonen…