9 resultaten
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Onderzoeken of er een indicatie is voor het langdurig gebruik van antipsychotica voorgeschreven voor het behandelen van gedragsproblemen bij verstandelijk gehandicapten. Onderzoeken of deze medicatie veilig kan worden afgebouwd zonder verslechtering…
• Primair- Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) blinatumomab in combinatie met pembrolizumab bij volwassen proefpersonen met gerecidiveerd of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).• Secundair- Het beoordelen…
Het primaire doel van de studie is om de veiligheid van 1 kuur blinatumomab, toegevoegd aan de Interfant-06 backbone, bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde ALL te beoordelen.De secundaire doelstellingen zijn:• evaluatie van de haalbaarheid • de…
Primaire doelstelling:-Evalueren van het aandeel patiënten die een MRD-negatieve respons bereiken (volgens PCR) na de eerste consolidatiefase waarin blinatumomab wordt toegediend.Secundaire doelstellingen:-Evalueren van de MRD-spiegel na…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502503-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is de verbetering van het resultaat (in termen van event free survival als primair eindpunt) van nieuw…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503640-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het vergelijken van de voorvalvrije overleving (EFS) van proefpersonen die blinatumomab afgewisseld met laagintensieve…
Primaire doel:Evaluatie van de (korte-termijn) veiligheid van het WEAKID 'nighttime' systeem in een klein aantal (n=12) patiënten en sessies (n=6/patiënt)Secundaire doelen:1) Evaluatie van de incidentie van AEs en DDs (anders dan SADEs en…
Primair:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van blinatumomab in combinatie met AMG 404 bij volwassenen met R/R B-ALL• Schatten van de maximaal verdragen dosis (Maximum Tolerated Dose, MTD) en aanbevolen fase 2-dosis (Recommended Phase…