9 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van bimekizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige HS.Secundaire doelstellingDe secundaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen…
Het belangrijkste doel van de studie is de veiligheid bepalen van de CardioKinetix Parachute Implant and Delivery System in de linkerventrikel in patienten met hartfalen veroorzaakt door ischemische hartziekten.
In dit open-label uitbreidingsonderzoek bekijken we hoe veilig en effectief het nieuwe geneesmiddel is dat bimekizumab wordt genoemd (hierna wordt het *onderzoeksmiddel* genoemd) voor de langdurige behandeling van hidradenitis suppurativa. Open-…
Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe veilig en effectief een nieuw geneesmiddel genaamd bimekizumab is voor langdurig gebruik bij de behandeling van hidradenitis suppurativa. Bimekizumab (hierna "het studiemedicijn" genoemd…
Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve nr-…
De primaire doelstelling van dit open-label-uitbreidingsonderzoek (open-label extension OLE) is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van bimekizumab toegediend over een periode van maximaal 112 weken.
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van bimekizumab sc toegediend gedurende 16 weken ten opzichte van secukinumab bij het bereiken van volledige verdwijning (PASI100) bij…
Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…